药品频道--中国食品药品网

陕西深化“放管服”改革助力产业发展
记者日前从陕西省药品监督管理局获悉，去年以来，该局先后出台一系列的产业政策“组合拳”，不断深化“放管服”改革，强化服务意识，落实简政放权，提升服务效能，推动医药产业高质量...【详情】
药监 / 企业 / 陕西省 / 放管服 / 产业
山西发力提升药品监管专业化水平
近日，山西省药品监督管理局组织开展全省药品监管科学培训，扎实推进“不忘初心、牢记使命”主题教育，深入贯彻落实省委十一届八次全会关于“大力实施干部专业化能力提升计划”的部...【详情】
监管 / 药品 / 专业化
庐江县撤销4家药品零售企业GSP认证证书
2019年以来，庐江县市场监管局突出重点、夯实责任、大力开展药品和医疗器械安全专项整治，为全县药械质量安全提供强有力保障。【详情】
药械 / 安全 / 专项 / 整治 / 庐江县
湖北武汉召开“迎大庆保军运”药品医疗器械安全工作座谈会
近日，湖北省武汉市市场监管局召开“迎大庆、保军运”药品医疗器械安全工作座谈会，旨在保障市民度过欢乐祥和的国庆节日，同时确保军运会药品医疗器械安全监管，严防重大药品安全事件...【详情】
药品 / 医疗器械 / 安全
湖北举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班
9月12日，湖北省药品监督管理局举办了全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班，对全省一致性评价通过情况进行通报，对下一步仿制药质量和疗效一致性评价工作进行部署。【详情】
评价 / 一致性 / 仿制 / 制药
吉林省药监局确保全省药品监管事业平稳发展
“这是内生场肿瘤热疗机，已广泛应用于国内三甲医院；这是热化疗灌注机，已在全国1000多个肿瘤热疗中心使用……每一项新产品的研发、每一个领域的突破都离不开药监部门的帮扶。”【详情】
吉林省 / 审批 / 药监局

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广西金嗓子集团连续25年向教师赠送慰问品
近日，广西金嗓子集团董事长江佩珍为柳州市柳江中学、景行小学等40多所学校和幼儿园的教师送上价值超过110万元的金嗓子系列产品和慰问品。据悉，这是金嗓子集团连续25年在教师节期间...【详情】
金嗓子 / 教师 / 慰问
建设一流国际医疗旅游目的地——多部委解读支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施方案
9月16日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省负责人介绍《实施方案》有关情况。【详情】
国际 / 医疗 / 建设 / 博鳌乐城国际医疗旅游先行区
阿斯利康宣布在京建立北部总部深化在华全面战略布局
中国食品药品网讯 2019年9月7日，全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布将在北京经济技术开发区建立中国北部总部，此举意味着阿斯利康将通过开启区域总部的模式进一步深化其在中国的全...【详情】
阿斯利康 / 健康 / 医疗 / 北京
在最激动人心的市场以终为始，践行承诺——专访西安杨森总裁安思嘉
“中国对于创新的追求以及所取得的成果令人瞩目。”安思嘉直言，中国以创新驱动经济高质量发展，并且在医疗健康、数字化等领域已开发出接近或达到世界前沿水平的创新产品。【详情】
西安杨森 / 安思嘉 / 医疗 / 健康
两个阿比特龙仿制药获批上市我国前列腺癌治疗药物市场格局将变
7月5日，恒瑞医药发布公告称，成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片获批上市，成为国内首家获得该品种仿制药上市批准的企业；7月12日，正大天晴生产的醋酸阿比特龙片也获得了上...【详情】
药企投身日化领域空间广阔但要找准方向
药企为何要进入日化领域？面对竞争激烈的化妆品市场，药企是否又存在着机会呢？【详情】
化妆品 / 药企 / 日化

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重庆多款医药新品加速研发
重庆医药产业发展按下“加速键”。9月14日，记者从市经信委获悉，我市医药产业正在加快基因检测、细胞药物、抗体药物等领域多款新产品的研发进度，预计达产后将实现年销售收入8.8亿元... 【详情】
医药 / 研发 / 重庆 / 产业
多发性骨髓瘤迎来治疗新药有望再定义骨髓瘤治疗
2019年7月初，达雷妥尤单抗注射液获得国家药品监管局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出... 【详情】
骨髓瘤 / 治疗 / 患者 / 新药
思福妥开出首日处方助力应对“超级细菌”
我国新近获批的新型抗生素思福妥（注射用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g）近日在上海、杭州等多家医院开出首日处方。 【详情】
耐药 / 感染 / 思福妥 / 革兰阴性菌
新药研发支出几何为中国新药研发算笔账
在我国，研发一个新药需要投入多少资金？新药上市后要达到怎样的年销售额才能收回成本？这是国内新药研发企业普遍关心的问题。 【详情】
临床试验 / 研发 / 成本 / 新药
直击耐药羊城论“剑” 专家呼吁积极应对多重耐药
中国工程院院士钟南山、中山大学附属第一医院重症医学科管向东教授等专家呼吁：多重耐药革兰阴性菌乃至“超级细菌”感染疾病负担沉重，迫切需要全社会高度重视并积极采取有效行动。 【详情】
耐药 / 感染 / 治疗 / 革兰阴性菌
顺应国家政策推进医药创新——行业权威专家共话国内新药研发
先认为，我国政策环境依然有优化的空间。近两年，我国对国外新药进入中国采取了鼓励和和开放政策，国外临床数据可以在国内作为报批依据，因此临床急需的药物可以加速从国外进口。对于... 【详情】

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山西立案查处中药饮片违法行为37件
近日，山西省药品监督管理局在全省组织开展中药饮片专项整治。专项行动中，山西省局派出6个工作组，与全省各级药品监管部门统一行动，瞄准中药饮片生产、批发、经营使用三个重要环节...【详情】
中药 / 饮片 / 生产 / 立案查处
中医药产教融合促进健康中国行动（长春）高峰论坛在吉林长春市举办
相约金秋九月，齐聚北国春城。9月16日~17日，中医药产教融合促进健康中国行动（长春）高峰论坛暨2018中华民族医药百强品牌企业发布会在吉林省长春市双阳区成功举办。【详情】
中医药 / 融合 / 产业
国家执业药师考试指南——《药事管理法规》（十四）
要点解析：建立药品供应保障制度的总体要求。【详情】
药品 / 采购 / 药物 / 供应
中哈健坛“一带一路”传统医学与再生医学峰会成功举办九芝堂-ALTACO国际医疗中心落户中哈霍尔果斯国际边境...
9月7日，中哈健坛“一带一路”传统医学与再生医学峰会在新疆伊犁霍尔果斯市成功举办。“一带一路”中哈健康合作有关部门负责人，国内中医药、心脑血管领域知名专家和医院负责人，国内...【详情】
中医药 / 九芝堂 / 传统医学
青海出台传统工艺配制中药民族药院内制剂备案细则
近日，青海省药品监管局、青海省卫生健康委联合印发《青海省医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则（试行）》。【详情】
备案 / 制剂 / 中药 / 民族
现行专利制度下的中药品种保护制度定位
随着我国医药产业的快速发展，《中药品种保护条例》和中药品种保护制度在实施过程中也暴露了一些问题，亟须引起监管部门的重视，并予以调整和完善。【详情】
保护 / 中药 / 品种 / 药品 / 制度

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药师出手，疫苗接种率高了参与采购、储存、接种和公众健康教育等环节
在美国，为了避免因疫苗产生的不良反应事件，药师除提供药事服务外，在免疫接种及疫苗管理中也发挥着重要作用。【详情】
疫苗 / 药师 / 接种
喜看我国执业药师制度的建立与完善
我国执业药师资格制度自1994年建立至今，已有25年的发展历程。这期间，国家执业药师主管部门积极采取有效措施，从制定法规、培训考试、注册监管、提高素质、盘活资源等方面做了大量工...【详情】
考试 / 药学 / 执业药师 / 中国医药记忆
北京推新服务：58家试点便利店可买乙类非处方药
记者从北京市药监局获悉，目前北京市取得经营板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务资质的试点便利店共58家，主要集中在物美、京客隆、屈臣氏等连锁...【详情】
便利 / 服务 / 便利店 / 售药
国家执业药师考试指南——《药事管理法规》（十三）
完善医药卫生体系运转体制机制，建立健全药品供应保障体系。【详情】
药品 / 医药卫生体系 / 供应
国家执业药师考试指南——《药事管理法规》（十二）
深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标是什么？【详情】
医疗卫生 / 执业药师 / 考试 / 药事管理法规
备考执业药师你需掌握这七项技巧
随着考试时间的临近，广大考生的备考时间更加紧张。为让考生在宽泛的知识点中把握好复习方向，使复习事半功倍，笔者从多年的教学经验出发，为考生梳理了七项复习技巧，希望帮助大家顺...【详情】
考生 / 执业药师 / 备考

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切合监管实际突出便民高效——对《药品生产许可证》取消载明日常监管人员的思考与解读
《关于启用新版〈药品生产许可证〉等许可证书的通知》取消在《药品生产许可证》等许可证上载明日常监管人员项目，切合监管实际，也更有利于明确各环节监管人员的监管责任。 【详情】
药品 / 监管人员
现行专利制度下的中药品种保护制度定位
随着我国医药产业的快速发展，《中药品种保护条例》和中药品种保护制度在实施过程中也暴露了一些问题，亟须引起监管部门的重视，并予以调整和完善。 【详情】
保护 / 中药 / 品种 / 药品 / 制度
打击药品领域违法犯罪要联合出拳
药监部门要善于宣传动员和协调联合，促进各有关部门为药品安全监管尽责出力，这既是一种工作方法，也是一种工作本领，还是一种工作格局，对于打击药品领域违法犯罪行为非常重要。 【详情】
对制售假药行为从严从重处罚
除恶务尽，方为治本之策。对假药案高发、频发的地区，必须按照“四个最严”要求，严惩违法犯罪行为、履行监管责任。 【详情】
为基层监管的巧思妙招点赞
在坚持“双随机、一公开”的基础上，必要的现场检查可以检验培训效果，促使诊所药械管理不断规范。其实，执法人员日常检查时也可以紧扣“箴言”，简便易操作，进一步提高监管效能。 【详情】

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