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福建开展定制式义齿生产使用专项检查<br>3家无证生产企业被立案查处
据中国医药报福建讯 记者陈素娟 通讯员黄凌鸿报道 福建省食品药品监管局近日开展了为期3个月的定制式义齿产品生产、使用监督检查,共检查定制式义齿使用单位663家,生产企业73家,立案查处无证生产企业3家。
此次检查范围覆盖定制式义齿生产源头和使用终端,检查对象包括:取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿产品生产企业,重点检查尚未取得有效医疗器械注册证书的企业;取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构,重点检查一级及一级以下医疗机构、诊所和门诊部。
检查中发现,绝大部分定制式义齿产品生产、使用符合要求,但仍存在未建立购进验收记录或票据不完整、产品包装标识不规范等问题。下一步,福建省局将针对检查中发现的问题,督促生产企业落实整改,同时将会同卫生部门规范使用单位的定制式义齿进货渠道,确保定制式义齿质量安全。
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