河北对药品生产企业法定代表人进行集中培训
12月15日,为贯彻河北省局“谁执法谁普法”责任制,强化河北省药企主体责任意识,引导企业提高药品质量,降低风险隐患,河北省局组织召开了电视电话会议,对全省药品生产企业法定代表人进行了集中培训并现场组织了考试,许彦增副局长在主会场参会并讲话。全省药企法定代表人、制剂室负责人共400余人在主、分会场参加了培训。
会议首先由河北省局药品生产监管处管景斌处长结合案例,讲解了新修订《药品管理法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《刑法修正案(八)》等法律法规培训,并介绍了今年河北省开展的药品GMP认证、药品不良反应监测、《生产许可证》换发、药品抽验、风险防控等工作。随后许彦增副局长作了讲话,他指出:十八大以来,从习总书记的“四个最严”、到国家总局毕井泉局长的“五个最严”,对药品的监管,无论是检查力度、处罚力度还是曝光力度都是前所未有的,药品监管的最严时代已经到来。许彦增副局长从河北省药品生产企业的产业结构开始,逐一分析了河北省企业在飞行检查、药品抽验、实验室比对、日常监管和药品不良反应监测等方面发现的问题和差距,并强调:企业家必须提升法律意识和自律意识,明年要重点从开展药品单品种风险分析工作入手,提高风险防控水平。
培训结束,由各市局向参会药品生产企业法定代表人和制剂室负责人现场发放试卷,进行考试。会后,将由各市局判卷、统计成绩,考试成绩统一寄送省局。根据安排,企业参会情况、考试成绩将作为药品量化分级管理的重要依据。
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