一、现场研讨交流

　　1.国家药监局党组在中检院开展“不忘初心、牢记使命”主题教育现场集中学习研讨

　　在7月1日党的生日到来之际，在《中华人民共和国疫苗管理法》颁布之际，国家药品监督管理局党组来到中国食品药品检定研究院，以“加强党的政治建设，强化疫苗安全监管”为主题开展“不忘初心、牢记使命”主题教育现场集中学习研讨，局党组书记、主题教育领导小组组长李利主持，中央第二十指导组副组长杨志今出席并讲话。局长焦红，局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛参加。

　　参加学习研讨的同志先后来到中检院生物制品检定所呼吸道病毒疫苗室、虫媒病毒疫苗室、肝炎室、艾滋室、百白破室，详细了解流感、狂犬、乙脑、肝炎、人乳头瘤病毒、百白破等疫苗批签发管理情况，听取中检院落实疫苗安全性检验项目100%全覆盖，提高疫苗有效性项目抽检比率，优化检验策略，创新检测方法等情况介绍。

　　在集中学习研讨时，李利指出，要以疫苗管理法出台为契机，把党的政治建设与疫苗监管等业务工作同部署、同推进，确保取得扎扎实实成效。一要坚定不移推进药监系统党的政治建设。按照习近平总书记提出的“一个带头、三个表率”、建设模范机关的要求，坚决做到“两个维护”，强化创新理论武装，不断提升政治能力。二要以党的政治建设统领疫苗安全监管工作。认真落实习近平总书记关于加强疫苗管理的重要指示精神，深入践行以人民为中心的发展思想，强化保障疫苗安全的政治担当。三要不折不扣落实党中央强化疫苗安全监管重大部署。抓好疫苗管理法的宣传贯彻落实工作，建设职业化专业化疫苗检查员队伍，强化疫苗全过程、全生命周期管理，扎实推进疫苗国家监管体系评估工作，维护疫苗安全长治久安。

　　杨志今在讲话中对现场集中学习研讨给予肯定。他指出，药监局党组以“加强党的政治建设，强化疫苗安全监管”为主题开展现场集中学习研讨，体现了政治站位和以人民为中心的发展思想，体现了依法行政的监管理念，体现了主题教育的目标任务要求。希望药监局党组继续结合工作实际和思想实际，进一步在“读原著、读原文、悟原理”上下功夫，在“找准问题、解决问题、抓好整改”上下功夫，把主题教育引向深入。

　　2.国家药监局召开“不忘初心、牢记使命”主题教育现场交流会

　　7月22日，国家药监局在信息中心召开“不忘初心、牢记使命”主题教育现场交流会。会议传达学习了习近平总书记关于主题教育重要讲话精神、重点学习了中央主题教育领导小组关于开展专项整治和对照党章党规找差距的工作方案等文件精神和中央第20指导组7月18日现场会有关精神，信息中心介绍了本单位主题教育经验做法，各直属单位进行了现场交流。国家药监局党组成员、副局长颜江瑛主持会议并总结讲话。

　　颜江瑛指出，我局自6月6日启动“不忘初心、牢记使命”主题教育以来，认真贯彻习近平总书记关于主题教育的系列重要讲话精神和中央有关部署要求，有序推进、扎实开展主题教育。从总的情况看，态势良好，进展顺利，步步深入，颜江瑛强调，要清醒地认识到我局主题教育工作还存在一些问题与不足。主要表现为工作推进不平衡，一定程度上存在着“上热中温下冷”的落差温差问题；部分单位工学矛盾处理不好、“三个摆进去”不明显、“三个走”还有差距，学习的新收获、新进步不够明显等。

　　颜江瑛要求，要在前期工作的基础上，进一步落实习近平总书记的重要讲话精神和中央指导组的有关工作要求，持续有效地把主题教育推向深入，取得实效。第一，要把握好过程与结果的关系，向着“到位”去努力。要通过持续努力，达到习近平总书记强调的“抓思想认识到位、抓检视问题到位、抓整改落实到位、抓组织领导到位”以及中央领导在主题教育之初就强调的“学习教育是根本，调查研究是手段，检视问题是关键，整改落实是目的”的目标要求。第二，要解决好薄弱环节，朝着“纵深”方向推进。一是要解决有些“关键少数”不突出，只做主题教育的推动者、组织者，而作为直接参与者、受教育者表现不突出的问题；二是要解决“上热中温下冷”问题，尤其是人数较多、层级较多的大单位要格外关注此现象。三是要持续抓好“四个贯穿始终”。特别是学习教育不能为完成任务而学习，不仅要持续学、要学深悟透、更要转化学习成果。第三，要以自我革命的精神“强弱项，补短板”。要以刀刃向内的勇气，按照“四个对照”要求抓好问题检视。不能用一般问题掩盖和替代重点问题，不能用内部管理中的小问题替代落实党中央决策部署的大问题，不能用工作业务问题替代思想政治和作风纪律方面的个人问题，也不能用老问题代替新问题。第四，要提升工作水平注重结合抓统筹。在原本任务较重的情况下，要抓结合抓统筹。要合理安排时间，将开展主题教育与落实中央部署和正在做的工作相结合；既要按照要求开展集中学习研讨、调研检视、问题整改等，又要通过主题教育的各项举措，促进业务工作水平的提升。

二、在调研基础上讲党课

　　3.李利在主题教育专题党课上强调　深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想　奋力开创新时代药品监管工作新局面

　　7月8日上午，国家药品监督管理局党组书记、局主题教育领导小组组长李利以“深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，奋力开创新时代药品监管工作新局面”为题，为药监系统党员干部讲授党课。中央第二十指导组副组长杨志今出席。国家药监局局长焦红，党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛，中央纪委国家监委驻市场监督管理总局纪检监察组副组长秦久刚参加。在京参加培训的省局及国家局直属单位主要负责人，国家药监局副处级以上干部、直属单位领导班子成员参加了党课学习。

　　李利指出，习近平新时代中国特色社会主义思想是国家政治生活和社会生活的根本指针，要把学习贯彻这一重要思想作为长期的政治任务，切实在学懂弄通做实上下功夫，做到学思用贯通，知信行统一，确保药品监管事业沿着总书记指引的方向顺利前行。一要深入学习贯彻习近平总书记关于坚持以人民为中心的重要论述，自觉把维护药品安全放在维护最广大人民根本利益的高度来认识，把好人民群众用药安全的每一道关口，努力让人民群众及时用到新药、好药。二要深入学习贯彻习近平总书记关于防范化解重大风险的重要论述，从维护以习近平同志为核心的党中央权威的高度、巩固党的执政根基的高度来认识、看待药品安全问题，坚决防止“黑天鹅”“灰犀牛”事件的发生。三要深入学习贯彻习近平总书记关于推动经济高质量发展的重要论述，通过持续完善监管推动药品医疗器械供给侧改革，促进医药产业高质量发展。四要深入学习贯彻习近平总书记关于国家治理体系和治理能力现代化的重要论述，建立横向到边、纵向到底的严密监管体系，不断提高审评审批、监督检验、执法检查、应急处置的能力水平，推动药品监管体系和监管能力现代化。五要深入学习贯彻习近平总书记关于全面从严治党的重要论述，坚决扛起管党治党的政治责任，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，确保药监系统全面从严治党取得更大的成果。

　　在回顾现代药品监管发展历程后，李利深入分析了中国药品监管工作面临的形势和问题。他指出，当前我国药品安全呈现质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的特征，存在历史遗留问题较多、医药产业发展层次不高、药品监管能力不足、新的安全风险逐步显现等突出问题。在正视问题和挑战的同时，要趋利避害、化危为机，把握好重大机遇和有利条件，坚定做好药品监管工作的信心和决心。

　　李利强调，要把当前和今后一个时期的药品监管工作，与开展“不忘初心、牢记使命”主题教育紧密结合，既要把药监业务工作融入到整改落实中，又要把整改落实成果体现到推动药监工作上来。在具体实践中，要处理好加强监管与发展产业、守住底线与追求高线、立足当前与谋划长远、全生命周期管理和各环节监管的关系，重点做好七个方面工作。一是防范化解药品安全隐患，完善排查化解风险隐患的长效机制，加强疫苗等高风险产品的监管，积极应对新风险挑战，完善药品安全应急处置机制。二是深化审评审批制度改革，鼓励支持药品研发创新，加快境外新药审评审批，持续推进仿制药一致性评价，推动中药传承发展。三是完善药品监管体制机制，在体制上落实各级监管事权，在机制上加强纵向工作衔接和横向协作配合，形成全社会参与的药品安全治理体系。四是加强药品检查员队伍建设，在国家和省两级层面构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员体系。五是创新药品监管方式方法，加快发展监管科学，积极推进智慧监管，广泛参与国际药品安全治理。六是完善药监法律法规制度，加强法律法规教育培训和宣传贯彻，落实最严厉的处罚。七是纵深推进全面从严治党，把党的政治建设摆在首位，建设高素质专业化干部队伍，全力打赢作风建设持久战，把党风廉政建设不断引向深入，为药监事业改革发展提供坚强保证。

　　4.陈时飞在主题教育专题党课上强调　深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想　加强特殊药品监管　防范化解安全风险

　　7月26日，根据国家药监局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育实施方案部署，局党组成员、副局长陈时飞以“不忘初心、牢记使命，强化特殊药品监管，防范化解安全风险”为主题，为药品监管司党支部全体党员干部以及核查中心、一四六仓库有关负责同志讲授党课。

　　陈时飞指出，特殊药品无小事。特殊药品既具有一般药品的基本属性，更具有区别于一般药品的注册、管理和使用的特别要求。要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领会习近平总书记关于药品安全的重要论述精神，站在讲政治、讲大局的高度，充分认识到强化特殊药品监管，防范化解安全风险，事关人民健康，事关公共安全，事关民族感情，事关国际形象。要切实增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，以国家利益、民族利益、人民利益为出发点和落脚点，围绕守初心、担使命，找差距、抓落实的总要求，切实强化特殊药品监管的责任感、使命感。

　　结合“不忘初心、牢记使命”专题调研，陈时飞指出，当前我国特殊药品安全面临着供应保障与群众期待存在差距、存在流弊风险、监管手段难以适应监管需求、部分特殊药品法规与当前监管形势不相适应、监管能力水平有待进一步提升等问题和挑战，要坚持鲜明问题导向，按照边查边改、立行立改、即知即改的要求，狠抓整改落实，进一步坚定强化特殊药品监管的信心和决心。

　　陈时飞要求，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人民为中心的发展思想，立足特殊药品的特殊性和极端重要性，担当作为，抓好六个方面工作，奋力开创新时代特殊药品监管工作新局面。一要修法规，全面推进特殊药品监管法规制度体系制修订，使制度体系更加科学、完善，提升特殊药品监管制度化、规范化、程序化水平。二要控风险，强化关口前移、预防为主的风险治理，对特殊药品违法犯罪行为“零容忍”；督促企业落实特殊药品质量和安全管理第一责任人责任，提升特殊药品生产经营管理水平；完善联动机制，进一步厘清监管职责、落实监管责任，强化全环节、全过程、全生命周期监管。三要优服务，从保障公众用药、实现全民基本医疗保健出发，构建政府部门、行业协会和企业之间的良性互动机制，推动特殊药品产业的健康持续高质量发展，更好满足人民群众的用药需求。四要强力量，推进专业监管队伍、专业支撑机构建设，提升履职尽责的能力和水平。五要抓宣教，使公众了解特殊药品正常使用发挥的独特作用和非医疗使用带来的危害，筑牢特殊药品科学合理使用的“防火墙”。六要扬正气，贯彻落实新时代党的建设总要求，切实加强党风廉政和作风建设，锻造忠诚、干净、担当的监管队伍，敢于负责、勇于担当、善于作为，切实保障人民群众用药安全、有效、可及。

三、对照党章党规找差距

　　5.国家药监局认真贯彻落实对照党章党规找差距工作要求

　　为贯彻落实习近平总书记重要指示精神，组织引导党员领导干部以彻底的自我革命精神对照党规找差距，国家药监局在主题教育中采取多种举措，推动落实中央文件精神。

　　迅速反应、认真学习。7月22日上午、下午，分别召开直属单位主题教育工作负责人及联络员会议、机关司局主题教育工作负责人及联络员会议，第一时间传达学习习近平总书记在内蒙古考察并指导开展“不忘初心、牢记使命”主题教育时的重要讲话精神以及中央“不忘初心、牢记使命”主题教育领导小组《印发<关于在“不忘初心、牢记使命”主题教育中对照党章党规找差距的工作方案>的通知》。局党组成员、副局长、主题教育工作领导小组副组长颜江瑛强调，要组织党员干部认真学习《中国共产党党内重要法规汇编》，逐段逐句学习党章、《准则》《条例》；要认真对照党章、《准则》、《条例》，把自己摆进去、把职责摆进去、把工作摆进去，全面查找问题，并且将对照党章党规查找检视出的问题纳入主题教育整改落实任务中；要将对照党章党规查找检视出的问题纳入专题民主生活会，在民主生活会上对问题检视情况以及整改落实情况作出说明。

　　高度重视、研究措施。7月25日下午，国家药监局党组召开专题会议，传达学习了中央“不忘初心、牢记使命”主题教育领导小组《印发<关于在“不忘初心、牢记使命”主题教育中对照党章党规找差距的工作方案>的通知》（教组发〔2019〕8号）文件精神，研究落实措施，局党组书记、主题教育工作领导小组组长李利主持会议并提出明确要求。李利指出，党章党规是全体党员的基本遵循和行为规范，对照党章党规找差距，是主题教育学习教育和检视问题的重要内容，是推动党员领导干部主动检视自我、自觉修正错误的重要措施。李利强调，要把对照党章党规找差距与对照习近平新时代中国特色社会主义思想、习近平总书记重要指示批示精神和党中央决策部署检视问题结合起来，以党章、准则、条例为尺子，以正视问题的自觉和刀刃向内的勇气，逐一对标对表，深刻回答18个“是否”问题，全面查找各种违背初心和使命的问题，进一步把检视问题清单完善好。局主题教育指导组要加强督促指导，推动对照党章党规找差距落到实处、取得实效。

　　专门部署、明确要求。收到中央“不忘初心、牢记使命”主题教育领导小组《印发<关于在“不忘初心、牢记使命”主题教育中对照党章党规找差距的工作方案>的通知》以后，7月25日，局主题教育领导小组办公室及时对文件进行了转发，要求各司局单位把对照党章党规找差距作为主题教育学习教育和检视问题的重要内容，与对照习近平新时代中国特色社会主义思想、习近平总书记重要指示批示精神和党中央决策部署检视问题结合起来，按照集中学习、深刻检视，纳入整改、务求实效，以上率下、加强督导等要求，在深入学习的基础上，逐条对照党章、《关于新形势下党内政治生活的若干准则》、《中国共产党纪律处分条例》有关规定，结合自身实际，认真查找差距，深刻检视问题；要坚持边学习、边对照、边检视、边整改，不得敷衍应付、浮在表面、不深不透；主要负责同志要带头学、带头查、带头改，以上率下、作出示范。

四、调研成果交流

　　6.国家药品监督管理局党组召开主题教育调研成果交流会

　　7月29日，国家药品监督管理局党组召开“不忘初心、牢记使命”主题教育调研成果交流会，进一步深化主题教育成果，推动调研成果转化和整改落实。国家药监局党组书记、主题教育领导小组组长李利主持会议。中央第二十指导组副组长杨志今到会指导。

　　国家药监局党组高度重视主题教育调查研究。6月以来，局领导班子成员围绕学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实党中央、国务院关于药品监管工作的重大决策部署，针对药品监管事业改革发展中的重点难点问题，带队分赴北京、江苏、河北、辽宁、上海、浙江、山东、广东、海南、西藏、甘肃等省（区、市），深入基层、深入现场、深入一线，采用实地考察、座谈交流、暗访抽查、问卷调查、对比研究等多种形式，察实情、找问题、议对策，进一步摸清了基层情况，厘清了问题产生的原因，提出了改进工作的对策建议。按照边查边改、立行立改、即知即改的要求，采取积极措施，将破解问题与调研工作同步推进，取得了良好成效。

　　会上，国家药监局党组成员结合自身工作和调研课题分别围绕药品监管体系和监管能力建设、助推海南自贸区建设和基层药品监管、药品安全“四个最严”要求贯彻落实情况、强化特殊药品监管、进一步完善化妆品监管以及局直属机关基层党的组织生活等进行发言，通过详实数据和典型案例交流调研成果。在立行立改的同时，还提出了进一步加强药品安全风险防控，落实药品监管事权和责任，健全监管协调机制，创新监管方式方法，推进全面从严治党，加快完善法律法规和标准体系，加大对基层监管人员进行培训等硬招实招。

　　李利在总结讲话中强调，要聚焦下一阶段的部署要求，深入检视问题，高质量筹备好民主生活会，扎扎实实、持之以恒地把主题教育推向深入。要大兴调查研究之风，围绕药品监管重点难点热点问题，突出问题导向，掌握一手资料，提高调查研究实效。要认真抓好整改落实，对在近一个时期能整改的积极整改，对深层次的体制机制问题有计划有步骤地持续抓整改，切实把调研活动成果转化为实实在在的工作成效。

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