天津河西区组织开展医疗器械不良事件监测培训
中国食品药品网讯 8月26日,天津市河西区市场监督管理局组织召开医疗器械不良事件监测报告工作培训会,进一步加强全区医疗器械不良事件监测报告工作,强化医疗器械风险信号的发现、识别、评估及质量风险研判,深入贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》。河西区市场监管局医疗器械监管科、各街市场监管所、河西区医疗机构相关工作人员63人参会。
图为培训现场。
培训会介绍了全区上半年医疗器械不良事件监测工作的总体情况和工作进展,对工作中存在的不足和问题提出了整改措施,明确了下半年工作方向。老百姓连锁大药房执业药师宣讲了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,培训了医疗器械不良事件报表填写、注意事项、常见问题等内容,同时结合案例分析,讲解了医疗器械不良事件监测工作的重要性和必要性,督促医疗机构主动收集、上报医疗器械不良事件。
此次专题培训会提高了医疗机构对医疗器械不良事件监测报告工作的重视,指导监测人员准确把握新形势下医疗器械不良事件工作要求,提升监测能力和报告水平。河西区市场监管局下一步将坚持“依法监测、科学评价、及时预警”的基本原则,以落实医疗器械经营企业、使用单位主体责任为重点,继续加强医疗器械安全监测工作,从源头确保监测数据质量,切实发挥医疗器械不良事件监测工作的预警作用,保障公众用械安全。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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