中国食品药品网讯 4月24日，安徽省药监局组织召开2023年全省无菌高风险药品上市许可持有人、生产企业座谈会。

　　会议通报2022年度无菌药品生产监督检查情况，部署药品“无菌保障能力提升行动”和“药物警戒工作能力再提升专项行动”。同时结合贯彻省委“新春第一会”精神，持续深化“一改两为”，现场听取与会企业在生产质量管理和发展中存在的问题困难和对监管工作意见建议，现场办公、现场答疑，着力解决企业“急难愁盼”问题。

　　会议指出，新冠疫情以来，全省药品监管部门和药品生产企业携手并肩、共同努力，经受住了保质量、保供应、促发展等诸多考验与挑战。面对新形势、新任务、新要求，要进一步提高认识，时刻绷紧质量安全之弦，不断增强保证无菌药品质量安全的责任感和紧迫感，见之于未萌、化之于未发，将“随机安全”升级为“本质安全”。

　　会议要求，全省无菌药品上市许可持有人、生产企业要举一反三，对通报问题认真排查整改，严格按照药品生产质量管理规范组织生产；要主动落实主体责任，深入领会、严格执行无菌保障能力提升行动部署要求，结合药品类别、品种特点、处方工艺等实际，强化全员培训和绩效考核，认真对标检视整改，及时识别消除潜在的风险隐患，切实提高无菌保障能力；要建立健全药物警戒体系，主动规范开展疑似药品不良反应信息收集与处置，定期开展上市后评价，确保药品全生命周期质量安全。

　　会议强调，全省药品监管部门要树立“一盘棋”思想，履职尽责、分工协作，强化工作指导、督查督办和调度通报，统筹发展与安全、监管和服务，助力全省药品生产质量管理能力再提升、发展再上新台阶。

　　会议还安排部分企业和分局代表分别就落实企业主体责任和监管职责作了交流发言。省药监局分管副局长、局相关处室、直属单位、各分局负责人及全省无菌制剂药品上市许可持有人、生产企业法人、主要负责人、质量负责人等共180余人参加会议。（杨成松 崔兵站）

(责任编辑：张可欣)