12月12日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉实施建议和中文版意见的通知》。全文如下。

关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知

　　为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议

　　2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

　　3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2023年12月12日

《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议.docx

《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版.doc

《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版.pdf

(责任编辑：常靖婕)