CDE发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》

  • 2024-01-19 11:42
  • 作者：
  • 来源：国家药监局药审中心网站

　　1月18日，国家药监局药审中心网站发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》。全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第5号）


　　为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：药物免疫毒性非临床研究技术指导原则


　　国家药监局药审中心

　　2024年1月12日


药物免疫毒性非临床研究技术指导原则.pdf


(责任编辑：张可欣)

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