中国食品药品网讯 今年以来，湖北省宜昌市市场监管局通过“五抓五促”工作法，持续强化药品安全责任落实，着力药品监管能力提升，狠抓风险隐患排查化解，用心服务产业发展，扎实推进药品安全巩固提升工作，全方位筑牢药品安全底线。

　　抓压力传导，促责任落实

　　宜昌市委、市政府高度重视药品安全工作，将药品安全纳入经济社会发展规划和党委政府重点工作，定期召开宜昌市委常委会、市政府常务会和食药安委全会，听取药品安全工作汇报，研究解决重难点问题。持续健全药品监管工作机制，构建党委政府负总责的药品监管体制。明确全市药品安全巩固提升行动18项重点工作任务、工作措施及责任分工，召开专项行动推进会，确保药品安全提升巩固行动有序开展。

　　抓能力提升，促监管效能

　　首先，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。宜昌市市场监管局加快推进利用药品智慧监管系统进行监管，提升“互联网+药品监管”水平，坚持以网管网，推进网络监测系统使用，加强网络销售行为监督检查，提高“两品一械”网络交易的质量监管能力。截至目前，共监测并处置药械化网络销售违法违规线索21条。其次，提升监管队伍素质和监管水平。组织开展全市药械化安全监管综合培训，实行“课题制”，由一线监管人员选题出题，精选专家老师赴基层授课，不断提高基层人员监管能力和水平。近两年来共有3000余人次参与药械化监管及从业人员业务培训。最后，实行医疗器械经营环节分级监管。按照风险分级原则，将全市2442家医疗器械经营企业按照风险等级全部纳入分级监管。此外，积极探索市县两级药物警戒体系建设，形成了职责清晰、分工明确的市县两级监测网络。

　　抓风险会商，促隐患化解

　　宜昌市市场监管局聚焦主要风险与问题，靶向治理，强化重点产品监管，落实“两品一械”全过程、全生命周期监管，进一步规范市场秩序。严格落实风险会商及隐患排查“清单制”“销号制”，切实做到限期整改督促到位，立案查处处罚到位，行刑、行纪衔接移交到位，形成监管处置闭环。完善药械化质量安全风险会商机制，建立隐患排查、研判、防控相关制度，推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。今年以来，全市共发现并消除重大质量安全风险隐患问题141个，取消第一类医疗器械产品备案11件，注销药品经营许可证、医疗器械经营许可证（备案凭证）共30件。

　　抓案件查办，促市场规范

　　宜昌市多部门联合协同监管执法，依托“双随机、一公开”监管，实现“进一扇门、查多件事”。统筹开展了药店医保基金专项检查、戒毒门诊专项检查等联合执法。建立健全部门间沟通协调、联合检查和信息共享机制，加强跨部门、跨区域数据共享、情况通报、联合行动，形成药品安全治理工作合力。建立健全市场监管部门与公安机关行刑衔接机制，强化技术支撑，加大案件查处力度。自开展药品安全巩固提升行动以来，全市共办理“两品一械”违法案件754件，“行刑衔接”移送相关部门24件。近年来，因在禁毒、医保联合行动等工作中成效显著，单位和个人多次受到各部门表彰，药品安全公众满意度持续全省首位。

　　抓主动服务，促产业升级

　　在推进药品安全巩固提升行动的同时，宜昌市市场监管局始终将服务生物医药产业发展作为中心工作来抓。一是出台政策资金支持，通过仿制药一致性评价共48个品种（66个品规），居全省市州第一位，地方财政累计拨付仿制药评价支持资金8950万元。二是推行服务性执法，构建“预防为主、轻微免罚、重违严惩、过罚相当、事后回访”的服务型执法模式，让执法工作既有力度更有温度。三是主动服务，促进产业提档升级。协助企业取得药品批准文号注册259个，第三类医疗器械产品注册7个、第二类医疗器械产品注册157个。近年来，宜昌市生物医药产业发展迅猛，已成为主要支柱产业之一。（孔喆）

(责任编辑：宋莉)