山东:监检审联动开展医疗器械企业“问需面对面,服务点对点”活动

  • 2025-07-18 10:50
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第五分局联合山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院在日照生命健康产业园开展“问需面对面,服务点对点”活动,通过“监管+检验+审评”三方联动,为园区医疗器械生产企业提供政策及技术指导,精准助力医疗器械产业发展。


  活动中,工作组深入园区各企业生产车间及研发一线,实地考察企业生产工艺流程、产品技术优势、研发检验能力等,现场开展座谈交流,针对企业普遍关注的注册前预审、创新通道申请、有源产品检验、临床评价管理等政策性问题进行集中解读,对企业提出的产品注册检验等方面个性化问题进行了针对性解答。此次活动解决企业在产品研发、样品检验、审评注册、落地生产等环节的各类疑难问题20余项,初步建立起监管部门、技术机构与园区共建共享的长效联动机制,有效提升企业的获得感和满意度。


  第五分局相关负责人介绍,将继续立足职能,主动靠前服务,积极回应企业诉求,帮助企业打通从产品研发注册到生产上市全链条中的难点堵点,以高效服务助推医疗器械产业高质量发展,形成“监管保安全、服务促发展”的良性循环。(齐桂榕)


(责任编辑:宋莉)

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