保山市开展无证经营医疗器械专项整治活动
近日,保山市食品药品监督管理局组织开展了无证经营医疗器械专项整治活动,重点对辖区内药品零售店、商场超市门店、性保健品经营店、隐型眼镜验配店等单位进行专项检查,依法查处无证经营及超范围经营医疗器械的各种违法行为。
在专项整治中,注重了“三个结合”:一是注重整顿与规范相结合。针对近年医疗器械监管工作中存在的难点区域、热点问题进行专项治理,重点查处违反医疗器械监督管理法规、规章的各种违法行为;同时对部分不需要行政许可的医疗器械品种的经营单位和个人进行规范,做到“五专”管理,即有专人负责、专柜(专区)陈列、专项记录、专用台帐、专用档案。二是注重打击与建设相结合。对检查中发现的假劣医疗器械,按照“五不放过”的原则,追根溯源,一查到底,坚决依法查办,始终保持打假治劣的高压态势;同时积极开展医疗器械网点建设,鼓励支持大型医疗器械经营企业延伸经营网点到乡镇进社区,方便群众购买使用,对符合申办经营医疗器械的单位和个人,简化手续,提高审批效率。三是注重宣传教育与行政处罚相结合。在专项整治中,采取发放资料、耐心解答,动手示范、现场规范等方式进行医疗器械监督管理法规、规章的宣传,对现场检查中发现的轻微违规行为责令改正,对现场检查中发现的严重违法行为,严格按照医疗器械法律法规依法查处。
此次专项整治,全市食药监管系统出动执法人员912人次,检查了502 个经营单位,立案查处案件17起,没收无证经营医疗器械货值361.59 元,责令改正2 户。专项整治使市场监管得到强化,辖区内医疗器械市场秩序有了明显好转,医疗器械产品质量得到了有效保障,确保了人民群众用械安全。
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