近日，荆门市食品药品监督管理局印发《高风险医疗器械重点监控目录》，对全市医疗器械使用环节的6类品种实施重点监控，强化对高风险医疗器械使用环节监管。
    一是将6类医疗器械产品确定为重点监控目录下发到各医疗机构，分别是骨科植入材料、各种填充材料、长期接触的眼光学仪器、各种支架、其它植入材料、介入器材。药监部门负责产品资质和质量监控。二是在全市23家二级甲等以上医院建立高风险医疗器械质量管理机构，督促完善高风险医疗器械的采购、验收、使用和不良反应监督报告等管理制度。三是规范高风险医疗器械进货渠道，实行统一采购，严格审核供货商的资质并建立规范购进记录档案。四是进一步规范使用记录。医疗机构将其纳入医疗质量管理范畴，定期检查。五是严密监测使用高风险医疗器械引起的不良反应。若发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故，应及时报告市不良反应监测中心和药监部门。六是对不合格医疗器械产品责令召回。医疗机构在使用高风险医疗器械时发现不合格产品的，应立即停止使用，进行封存，不得擅自处理，并及时报告药监部门，由药监部门督促生产厂家限期召回。