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西北五省(区)举办医疗器械不良事件监测培训班
据中国医药报甘肃讯 9月13日至15日,由国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心主办,甘肃省医疗器械不良事件监测中心承办的医疗器械不良事件监测相关知识培训班在兰州举办。西北五省(区)及云南、江西等省市部分县级以上医疗机构、生产经营企业、医疗器械不良事件监测中心等单位的相关负责人以及甘肃省各市、州(食品)药品监管局医疗器械监督管理人员130余人参加了培训。
培训班就医疗器械不良事件的概念、报告内容、报告程序、报告时限以及医疗器械不良事件的评价、预防等内容进行了培训。来自国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家讲解了医疗器械不良事件报告相关技术要求;国家药品不良反应监测中心、中国医学科学院阜外医院、国家沈阳医疗器械质量监督检验中心等单位的专家,作了关于人工晶体、心脏瓣膜等植入性医疗器械以及CT机、膜式氧合器等产品不良事件评价与控制的专题讲座;兰州飞控仪器总厂医疗器械制造厂交流了开展不良事件监测的工作经验。
通过培训、交流,学员们对医疗器械不良事件监测工作的重要性有了新的认识和提高,对医疗器械安全监管的新理念、新信息有了更多的了解,学到了医疗器械不良事件监测的方法、措施和经验,为宣传、贯彻、实施医疗器械不良事件监测工作奠定了良好的基础。
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