据中国医药报讯 为充分发挥政府监管部门的引导作用，督促企业自律规范，近日，浙江省金华市食品药品监管局出台了涉药单位约谈制度并全面推行。
    约谈制度涉及药品、医疗器械两大领域，涵盖了生产、经营和使用的整个过程，以药械生产、经营和使用单位的主要负责人及其他相关涉案人员为主要对象。该制度规定，对存在以下问题的企业应及时进行约谈：企业对法律法规、政策性文件重视不够，贯彻执行不到位，工作落实不力；对违法违规行为认识不到位，不配合调查；因违法违规行为被立案查处，需要教育、督促整改；监督检查中发现企业质量管理过程有漏洞，存在较大质量隐患，需要提醒自查自纠；当年药品安全信用等级被评为失信或严重失信；举报较多，有违法违规的苗头等。约谈必须由两名以上人员参与实施，并做好记录，经由被约谈人签字确认后纳入监管档案管理，以确保约谈工作开展的程序化、制度化。