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桂林市28名药品生产企业质量受权人正式上岗
据中国医药报广西讯 记者邓德仁 通讯员李智 近日,桂林市药品生产企业质量受权人制度正式启动,全市28家药品生产企业的法人代表与质量受权人签订受权书,28名质量受权人正式挂牌上岗。
实施药品生产企业质量受权人制度,是今年国家食品药品监管局加强药品质量监管的一项重要举措。按上级部署,桂林市食品药品监管局立即行动,组织企业精心准备,按照质量受权人制度的相关要求逐项进行实施。
目前,桂林市制剂和原料药药品生产企业的质量受权人制度已经全部落实。桂林市局负责人表示,质量受权人制度是对现行GMP质量管理的一种完善和补充,有助于促使企业建立职责明确、层次分明的质量管理架构,使影响药品生产质量的每一环节均有人负责,进而强化药品生产企业是“产品质量第一责任人”的责任意识。今后,该制度还将逐步在全市中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。
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