酒泉市局开展医疗机构疫苗质量专项检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:18

    为全面贯彻落实国家扩大免疫规划的目标和任务,确保扩大免疫规划疫苗的质量和免疫安全,2008年8月下旬以来,甘肃省酒泉市食品药品监督管理局组织执法人员对酒泉市和肃州区疾控中心及部分新认定的接种单位使用疫苗质量进行了专项检查。
    一是严格检查疫苗接种单位疫苗及其配套用稀释剂、一次性使用注射器等药品、医疗器械的进货检查验收和购销、使用记录是否完善。
    二是规范疫苗的养护。要求各使用单位严格在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗,保证疫苗在储运过程中的质量安全。
    三是加强预防接种后不良反应信息监测。把疫苗纳入药品不良反应监测网络重点监测,加强对疫苗预防接种后不良反应信息的收集、监测。
    经检查,酒泉市具有相应资质的疫苗供应和使用单位使用的疫苗及其配套用品均取得药品批准文号和医疗器械注册证;产品均由省疾病预防控制中心统一采购,均按要求建立了购进记录;疫苗均能在符合冷藏要求的冰箱(柜)中保管,并进行温湿度监测;建立了不良反应监测网络,规范了上报程序和时限,未发现违法违规行为。

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