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广州市局开展中药注射剂生产安全隐患再排查工作
为进一步加强中药注射剂等高风险药品生产监督管理,广东省广州市食品药品监督管理局对全市中药注射剂生产企业开展风险隐患再排查工作。局长姚建明明确要求举一反三,采取果断措施开展对全市中药注射剂生产安全风险隐患的再排查工作。
为做好排查工作,该局组成专项检查领导小组,制定了《广州市中药注射剂生产专项检查实施方案》。一是印发紧急通知,对全市中药注射剂生产情况进行再调查,全面掌握药品生产企业取得中药注射剂批准文号品种及其生产情况;二是在开展药品生产安全风险隐患排查和处方、工艺核查工作基础上,组织专业技术骨干对在产中药注射剂生产全过程进行全面再核查,尽最大努力排查可能存在的生产质量安全风险隐患;三是对停产的中药注射剂品种再次进行现场核实,确认企业依法履行停产申报、复产必须报批的规定。广州市食品药品监督管理局期望通过采取上述举措,进一步确保全市生产的中药注射剂质量稳定,切实保障人民群众用药安全。
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