严格市场准入 加大整治力度 强化技术监督

    据中国医药报新疆讯  去年以来，伊犁哈萨克自治州食品药品监管局严把市场准入关、监督检查关、市场整治关和技术监督关，有效净化了药品市场秩序。 
    
    该局针对部分药品零售企业规模小、实施GSP不到位、经营管理不善、变更频繁的状况，出台了《关于进一步加强行政许可管理工作的通知》，规范行政审批程序、标准和时限，对109家新开办药品经营企业重点审查人员资质，并对营业场所和药师在岗情况等条件进行了严格的现场验收，确保市场主体资质符合规定要求。 
    
    为确保药品质量，该局在药品生产环节，落实了药品质量受权人管理办法和药品生产企业联系人制度，对辖区内每个企业执行GMP、工艺流程管理、原辅料质量安全情况进行全面检查；在药品流通环节，严格监督实施GSP，加强了认证后企业的跟踪检查和动态监管，去年跟踪检查药品经营企业347家，限期整改72家，停业64家；在药品使用环节，重点加强了农村医疗机构日常监督检查，完善落实药品不良反应报告和监测制度，2008年上报药品不良反应监测报告189例，较上年增长了14%。 
    
    该局还以含兴奋剂类药品生产经营专项整治为重点，深入开展了药品市场整治行动。对存在问题的63家企业限期整改，对其中5家未凭处方销售处方药的企业进行了立案查处。此外，该局还先后组织开展了预防疫苗、中药饮片、药品广告等9项专项整治行动，共检查涉药单位4888家次，查处假劣药品83批次，查办药械案件464件，取缔无证经营户4家，移送工商部门查处违法广告59起，查办2万元以上大案11起。 
    
    为加大技术监督力度，该局建立了药检稽查工作联系制度，充分发挥药品快检车作用，强化监督抽验力度，提高抽验的靶向性。去年全年抽验药品320批次，检验279批次，不合格116批次，不合格率为41.6％，全检率达57%。