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江苏省食品药品监管局部署全省医疗器械监管工作任务
据SFDA网站讯 近日,江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议明确,2008年要从六个方面抓好医疗器械监管工作。
一是实践科学监管理念,创新监管工作方式。通过调研、吸取先进经验、加强电子监管等方式,创新监管思路、监管机制和监管工作。
二是建立长效监管机制,规范企业生产行为。坚持抓重点、促一般的原则,对国家、省重点监管产品生产企业监督检查覆盖率达100%,严格执行医疗器械生产企业不良行为登记管理制度,加强专项检查,推广实施医疗器械生产企业质量管理规范。
三是加强法规制度建设,推进企业诚信创建。制定规范性文件,完善医疗器械监管工作制度。通过建立医疗器械诚信企业动态管理机制、激励奖励机制等,加大诚信建设力度,争取有更多的企业进入诚信行列。
四是加大宣传工作力度,营造和谐监管环境。
五是加强监管队伍建设,提升监管工作水平。围绕日常监管工作、一类产品注册、质量管理规范等内容开展学习培训,同时在实践中做好基层监管人员传、帮、带工作。
六是加强党风廉政建设,确保监管队伍廉洁自律。加强党风廉政教育,完善医疗器械行政许可受理、审评、审批三分离制度,开展监督检查,促进监管人员勤政、廉政。
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