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湖北启动医疗器械生产企业分类监管
据中国医药报湖北讯 记者李天书 通讯员袁福国报道 自6月1日起,湖北省食品药品监管局医疗器械生产企业分类监管正式启动。根据相关标准,全省的医疗器械生产企业被分为守信、警示、失信、严重失信四个等级;与之相对应,监管也依次升级。
湖北省局将对评定为守信等级的企业,减少日常监督检查频次,优先扶持;对评定为警示等级的企业,实施监督整改和跟踪检查,列入年度医疗器械产品质量抽样计划;对评定为失信等级的企业,加大日常监督检查力度,增加产品质量抽样频次;对评定为严重失信等级的企业,列入重点监督检查名单,开展专项检查。此外,湖北省局还将向社会公告守信、严重失信等级企业的名单;对警示、失信等级的企业实行通报。
据了解,湖北省医疗器械生产企业信用等级每年评定一次。
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