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新疆维吾尔自治区部署开展定制式义齿专项整治工作
据SFDA网站讯 自2008年4月以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在全区范围内组织开展了医疗器械专项整治工作并取得了阶段性成效。为进一步巩固专项整治成果,严厉打击无产品注册证生产、销售和使用定制式义齿的违法行为,近日,该局印发通知,就开展定制式义齿专项整治工作进行安排部署。
专项整治的范围为区内从事定制式义齿生产、销售的企业及使用定制式义齿的各医疗机构口腔专科、门诊(含个体诊所)。重点查处无《医疗器械注册证》而非法生产、销售定制式义齿的行为;各医疗机构口腔专科、门诊使用未经注册定制式义齿的行为。
该局要求各地、州、市食品药品监督管理局对本辖区内所有定制式义齿生产、销售企业和使用单位逐一进行排查,对相关情况认真组织核查,凡无产品注册证生产、销售和使用定制式义齿的,依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处。对违法行为和情节严重的,直至吊销其《医疗器械生产企业许可证》。在专项检查中加强协查合作,及时通报情况,对跨区案件及时移送、调查处理,依法整顿和规范定制式义齿生产、销售和使用行为。同时,加强宣传教育,提高医疗器械生产、销售和使用单位的守法意识和质量责任意识,进一步规范医疗器械市场秩序。
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