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陕西省食品药品监管局开展药品生产非现场监管试点工作
陕西省食品药品监督管理局决定在2008年12月1日起在部分企业开展药品生产非现场监管试点工作。
药品生产非现场监管是运用网络技术对药品企业生产过程中的关键环节、关键部位进行远程监督方式。为了做好这项工作,2008年5月份,陕西省食品药品监督管理局与软件公司、医药协会、生产企业等单位召开了现场研讨会,对部分药品生产企业进行调研,完成了非现场监管信息系统相关功能的设计,确定了全省非现场监管工作的思路和目标。
目前,陕西省食品药品监督管理局已选择3家高风险品种药品生产企业进行试点,通过建立运行非现场监管信息系统,实现对药品企业高风险品种生产的预警、检查、主动服务、信用管理等。
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