湖北省以服务促进产业发展
据中国医药报湖北讯 记者龚翔 张国民报道 批准文号品种上市前现场检查与药品GMP认证同步进行;变更药品生产企业生产地址与新生产地址的GMP认证同步进行等,这些原来需分两次完成的工作,现在一次性安排就可以完成,既缩短了审批时限,又减轻了企业负担。“这是我们在作风能力建设年活动中服务产业、服务企业的一个缩影。”据湖北省食品药品监管局负责人介绍,在严监管、保安全的基础上,全省食品药品监管系统着力为企业提供规范、高效的优质服务,促进产业健康、安全发展。
据了解,湖北省食品药品监管局一直把促进医药产业发展作为一项重要任务。2008年4月,该局出台了《关于进一步促进全省医药经济发展的决定》。2009年,又先后出台《关于为企业提供直通车服务有关规定》和《关于为企业提供直通车服务的具体措施》以及《关于进一步加强企业直通车服务工作的六点意见》,着力为企业腾飞提供跳板。如,对宜昌长江药业有限公司申报的甲型H1N1流感治疗药物补充申请,该局迅速开辟绿色通道,为企业应急扩产赢得了时间。为进一步规范企业生产经营,及时解决企业生产经营中面临的法规、技术等问题,该局注册处、安监处、直属分局等相关处室,各自在省局网站建立技术交流平台,开通直通车企业服务QQ群,专人负责收集、整理企业的需求信息,并及时回复。在此基础上,省局相关部门还充分发挥资源、信息优势,将大专院校、科研院所等研究机构的研究成果定期在QQ公布,为企业提供产品研发、技术革新等信息。
同时,该局在全省积极开展“百名局长帮百企”活动,通过对全省规模以上药品生产经营企业“一对一”的服务,帮助企业解决生产经营中的难题,促进企业规范药品质量管理。年初,湖北芳通药业公司接到德国拜耳集团委托生产的订单,但需要在国内办理全新的审批手续,国家对此尚没有明确的政策规定,产品生产和出口面临难题;得知企业困境后,湖北省食品药品监管局有关负责人“三下芳通”现场办公,完善报批程序,解决了企业难题。近日,该公司受德国拜耳集团委托生产的三批产品,全部顺利到达德国,仅此就获得1000多万美元的经济效益。
在优化服务促发展中,湖北省食品药品监管局坚持恪守“安全是发展底线”的原则,始终保持打假治劣的高压态势。今年2月,该局出台《湖北省药品生产经营推出规则》,规定对11种违法生产、经营行为吊销药品生产、经营许可证。
通过卓有成效的服务,湖北省医药生产、经营企业的管理进一步规范。今年上半年,全省医药工业逆势而上,全线飘红,实现增加值57.4亿元,同比增长17.3%。
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