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浙江省食品药品监管局启动药品GSP认证检查质量跟踪评估
据SFDA网站讯 为动态掌握全省药品经营质量管理规范认证工作,及时了解药品经营企业GSP实施情况和GSP认证检查组在认证期间的工作质量,提高GSP认证工作的有效性,确保GSP认证质量,浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处与省药品认证中心共同制定了《浙江省药品经营质量管理规范认证检查质量跟踪评估办法》,对药品经营企业认证后GSP执行情况和GSP认证检查员的工作质量进行跟踪评估。
质量跟踪评估采取飞行检查的方式,重点对药品经营企业是否持续按照GSP的要求开展经营活动,是否存在严重违反GSP的行为进行评估;对参加GSP认证检查的检查员是否具备应有的业务能力、工作作风和廉政纪律情况进行评估。
目前,GSP认证检查质量跟踪评估工作已正式启动,这项工作的开展将有效推动该省GSP认证工作的实施,进一步规范药品经营企业的日常经营行为,消除药品经营领域中的质量安全隐患,提高GSP认证工作质量,以保证药品的安全有效。
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