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浙江省食品药品监管局部署<br>2010年全省医疗器械生产企业日常监管工作
据SFDA网站讯 近日,浙江省食品药品监督管理局印发《2010年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》,要求继续加强对无菌和植入性医疗器械生产企业的日常监管,深入开展对定制式义齿、医用电气设备生产企业专项检查,进一步推进医疗器械生产企业质量信用体系建设。
结合《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的发布实施,《计划》要求重点抓好五项工作:一是按照《规范》的相关要求加强对无菌和植入性医疗器械企业的日常监管;二是深化对定制式义齿、医用电气设备生产企业的监督检查;三是加大对高风险产品、低信用等级企业的监管力度;四是督促企业积极开展质量体系过程验证工作;五是强化对粘接剂等生产用辅料的安全性评价和验证。
《计划》要求各市食品药品监督管理局重点围绕《规范》制订年度监管工作计划;根据企业信息变化加强动态监管。《计划》还对全省企业信用管理系统的运用和有关材料的总结上报作了规定。
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