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山东省食品药品监管局进一步做好2010年<br>高风险药品监管和再评价工作
据SFDA网站讯 在总结2009年高风险品种监管工作的基础上,近日,山东省食品药品监督管理局召开全省药品安全监管工作会议,要求进一步做好2010年高风险药品监管和再评价工作。
一是组织开展药品安全风险隐患排查。巩固注射剂生产工艺和处方核查成果,推进生产工艺和处方核查工作的深入开展,完善相关品种监管档案。
二是开展药品再评价,以中药注射剂为重点,从处方合理性、工艺科学性、质量可控性等方面,对注射剂风险效益进行综合分析和再评价。对不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种,报请国家食品药品监督管理局予以淘汰或撤销其药品批准证明文件。
三是严肃查处擅自改变生产工艺和处方、违规或变相使用化工产品替代原料药等违法行为,消除药品生产安全隐患。
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