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贵州省开展疫苗安全专项检查
据SFDA网站讯 为进一步规范全省疫苗使用和流通秩序,严防问题疫苗流入市场,2010年3月24日,贵州省食品药品监督管理局下发通知,对全省疫苗经营和使用单位开展安全专项检查。
重点检查疫苗存储、运输是否符合要求;经营和使用单位疫苗质量管理人员在职在岗及资质情况;疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输等冷链系统管理状况及冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否进行定期检查、维护并有记录;疫苗购进、销售渠道是否规范等内容。
通知要求,食品药品监管部门一是要高度重视,严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗流通储存和运输管理规范》、《疫苗经营监督管理意见》的要求,对疫苗管理、疫苗质量、接种安全等内容及存在问题进行一次彻底清查。二是要重点对疫苗经营和使用单位在疫苗运输、储存、管理等环节是否符合有关要求,检查购进渠道和冷链的管理及其疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理。三是加强对疫苗预防接种不良反应报告和监测工作。要求经营和使用疫苗单位必须设专人负责收集药品不良反应病例,并按规定向省药品不良反应监测中心报送。
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