广东省食品药品监管局召开2010年药品安全监管<br>暨药品不良反应监测工作会议
据SFDA网站讯 日前,广东省药品安全监管暨药品不良反应监测工作会议在肇庆市召开。会议传达了2010年全国药品安全监管工作会议精神,总结了2009年药品安全监管、药品不良反应监测等工作,部署了2010年药品安全监管、药品不良反应监测、“三会”(广州亚运会、亚残运会和深圳世界大学生运动会)药源性兴奋剂专项治理等工作。
会议强调,全省监管系统要提高三个方面的思想认识:一要充分认识安监工作在药品监管工作中的重要地位;二要正确认识和处理好监管与服务的关系;三要积极应对新的监管体制变化。
会议要求,全省药品安全监管工作要进一步加强药品生产监管,强化生产环节的监督检查,加强对疫苗、血液制品和中药注射剂等高风险产品生产监管,继续全面深入实施受权人制度。做好新版GMP颁布实施相关工作,加强基本药物生产的日常监管,建立基本药物生产质量保障机制,按照国家食品药品监督管理局部署做好《药品生产许可证》换证工作;进一步加强特药监管,开展药源性兴奋剂专项治理,加强特药日常监管,加强对放射性药品使用环节的监管;进一步加强医疗机构制剂监管,组织开展《医疗机构制剂许可证》换证工作,积极探索医疗机构制剂区域性集中配制工作;进一步加强药品研究监管;进一步完善监管长效机制;进一步推进药品电子监管工作。
与会代表还围绕药源性兴奋剂专项整治、《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证、新版GMP(药品生产质量管理规范)实施、国家基本药物监管、市级ADR机构设置、体制、药品安全监管等重点工作等内容进行了讨论。
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