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湖北省食品药品监管局举办药品GMP检查员培训班
据SFDA网站讯 为深入推进实施药品GMP,保障全省基本药物生产专项检查顺利实施,近日,湖北省食品药品监督管理局在武汉市举办药品GMP检查员培训班。
培训注重对学员现场检查综合能力的培养,采用理论授课、案例分析、互动研讨的方式进行。授课内容全面,涉及相关法律法规、检查标准、现场检查报告撰写和检查记录的要求及现场检查中的方法和技巧等。
局长邹贤启在开班仪式上指出,药品GMP认证检查是对药品生产企业实施药品GMP情况进行现场考核的核心环节,直接关系到一个制药企业或其产品能否生产,能否上市。检查员是这一环节的具体执行者,检查员专业素质的高低、检查纪律执行的好坏,直接影响到药品GMP认证的公平、公正和有效,影响到药品GMP规范能否得到有效实施,影响到全省医药产业能否健康发展。他要求:一要珍惜机会,认真学习,确保GMP培训收到成效。二要明确任务,忠实履职,当好药品安全源头监管卫士。三要强化责任,严肃纪律,确保认证检查结论真实可信。
培训班要求参训人员认真履行职责,保证公众饮食用药安全,认真努力学习,不断提高自身监管能力,依法行政,勤政廉政。
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