新疆维吾尔自治区食品药品监管局突出三项重点<br>深化药品安全专项整治工作
据SFDA网站讯 为进一步加强药品安全专项整治,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局突出三项重点,深化专项整治工作。
一是始终保持打假治劣高压态势。继续开展非药品冒充药品专项整治行动,严厉打击保健食品、化妆品生产环节中非药品冒充药品违法行为。开展麻醉药品和精神药品经营专项检查,严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为。开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动。加强中药安全监管,开展中药及饮片专项监督检查。加强对违法广告的监测,整治虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告。继续开展医疗机构制剂专项整治,切实解决制剂卫生学指标不合格率较高的共性问题。
二是加强重点环节日常监管。严格药品注册核查工作,从严查处药品研发和注册违法行为。严格监督实施新版药品GMP,开展药品生产跟踪检查。加强血液制品等高风险类药品生产日常监管。组织对中药注射剂生产企业开展监督检查和风险评估。对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。以实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》为契机,加强对重点企业和产品的日常监管。完善抽验工作机制,加强监督抽验和质量分析工作。
三是加快推进信息化建设。2011年重点任务是,建立食品药品监管数据中心,建设统一的综合办公平台,全面推广和应用行政办公(OA)系统、行政审批系统、药品流通监控系统、稽查办案系统,逐步搭建覆盖全区的药品监管信息系统。同时,按照国家食品药品监督管理局规定的建设内容,加强项目建设监督和管理,完成区内所有药品零售企业的药品流通监管应用试点工作任务。
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