安徽对GSP检查员实行动态管理
据中国医药报安徽讯 记者孙斌园 通讯员张慧报道 4月23日,参加安徽省药品GSP候选检查员暨骨干检查员培训班的120名学员,接受了一场严格的结业闭卷考试。此次培训考核实行末位淘汰制,考试成绩排名靠后的,将不能进入安徽省食品药品监管局的GSP检查员库。
安徽省局自今年开始实施行政审批“审、批、查”三分离。为能及时发现风险、控制风险,有效督促企业按照规范经营,该局今年将建立检查员库,新遴选食品、药品、医疗器械等方面的500余名检查员陆续培训并考核后“入库”。为强化对检查员的培训,该局专门组织编写了教材,教材针对企业质量管理体系薄弱、计算机系统与企业实际经营管理脱节等现状提出相应措施,具有较强的指导性和可操作性。
据了解,安徽省药品GSP现场检查均实行组长负责制和检查员责任制。此次参加培训的候选检查员考试合格后,将参加2次以上的药品经营企业现场检查。候选检查员须得到检查组长认可后,方可正式“入库”。今后,如有GSP检查任务时,安徽省局行政审批办将从检查员库中随机抽取检查员参加现场检查。安徽省食品药品审评认证中心对检查员实行动态管理,根据平时现场检查和廉政建设等情况进行考评,对不符合要求的检查员及时调整“出库”,打破检查员“终身制”。
“今明两年是安徽省新修订药品GSP认证检查的高峰年,全省约有600家药品批发企业、90余家药品零售连锁企业和12000余家药品零售门店需要进行GSP认证检查。”安徽省局局长徐恒秋说,“我们要求检查员在阳光下履行自己的神圣职责。所有现场检查不得由企业接送,城际间交通均由省局统一接送或乘坐公共交通工具。安徽省自去年11月开展新修订药品GSP认证检查以来,共受理药品批发企业GSP认证115家,抽调GSP检查员300余人次,未发现一起违法违规行为。”
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