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北京医疗器械“五整治”增加检查重点
据中国医药报北京讯 记者王晓冬报道 3月31日,北京市食品药品监管局召开医疗器械“五整治”专项行动启动视频工作会,部署整治方案,提出行动要求。
北京市医疗器械“五整治”专项行动在国家食品药品监管总局方案基础之上,根据北京市医疗器械行业特点,增加了整治检查重点。在整治医疗器械违规生产行为方面,有针对性地增加了重点检查产品,包括:动物源和同种异体类、体外诊断试剂类、康复理疗类,以及血管内支架、体外循环管道、角膜接触镜、助听器、义齿原材料、医用口罩等。
在整治医疗器械非法经营行为方面,北京市局提出,将加强对本市医疗器械违法广告、互联网信息的梳理和分析,把重点企业纳入集中整治范围,巩固之前开展的“直接面相公众销售医疗器械经营行为专项检查”的成果,对以门店形式销售医疗器械企业相对集中的区域将进行重点检查。
北京市医疗器械“五整治”专项行动以“让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障”为根本目标,分为动员部署、组织自查、集中整治和全面规范4个阶段进行,将于8月15日结束。
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