推行企业交叉互检 组织开展技术交流   
    
    据中国医药报湖南讯  为保障高风险药械质量安全，今年3月以来，衡阳市食品药品监管局在严格高风险药械监管的同时，充分整合企业技术力量，大力开展高风险药械生产企业交叉互检活动。该活动促进了企业间的交流互动，改进了衡阳市高风险药械企业的管理水平，有效保证了高风险药械质量安全。  
    
    衡阳市高风险药械生产企业有3家，涉及冻干制剂、血液制剂、大容量注射剂等产品。这3家企业所生产的产品有的属同类或相似品种，有的工艺相同或相近，具有很强的技术互通性。衡阳市局针对全市高风险药械企业的行业特点，从创新监管工作方式上下功夫，探索建立了企业交叉互检制度。  
    
    企业交叉互检制度，就是充分利用企业质检人员、安检人员和质量负责人员的各自技术优势，定期开展相互学习、相互检查、相互挑刺活动。派驻监督员一同参加各检查组的相关检查，检查情况汇总食品药品监管部门后再以整改意见书的形式下达各相关企业。这种检查制度既遵守了相关法律法规，又符合实际情况，具有较强的操作性。  
    
    今年3月份以来，该局共组织高风险药械生产企业的质检人员、安检人员和质量负责人员参与学习交流会2场、企业交叉互检活动4次，3家高风险药械生产企业累计发现各种缺陷问题36项，查处的问题与往年相比，涵盖面更广、专业性更强、数量更多。  
    
    实践证明，实施企业交叉互检后，发现了企业自身和监管部门没能发现的问题，为企业改进生产工艺，解决企业“老、难、疑”症提供了宝贵线索，深受企业好评。  
    
    据悉，下半年，该局将在进一步完善交叉互检制度的基础上，向全市各药品生产企业推广此项制度。（张永）  
    
    编后：衡阳市食品药品监管局开展的高风险药械生产企业交叉互检活动为监管人员、高风险药械生产企业、派驻监督员之间架起了一座交流平台，有效促进了高风险药械生产企业不断提高质量控制水平，优化药械质量。同时，交叉互检活动还充分整合了各种技术资源，有效促进了安全监管工作。