连云港市食品药品监管局扎实推进医药企业实施新版GMP工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:24

    近期,江苏省连云港市食品药品监督管理局坚持监管和服务并重的原则,组织相关专家进行调研讨论,提出切实意见,指导医药企业扎实实施新版GMP。 
    
    一是科学分析形势,做好可行性规划。要求企业对照新版GMP找差距、谋思路,分析研究硬件投入所需要的资金来源和研究软件投入所需要的智力来源,分析研究产品的市场前景和投入与产出效益。 
    
    二是遵循市场规律办事,避免改造的盲目性。要求企业在遵守其技术规范的同时,遵循医药经济发展规律,从投入改造与企业发展的关系、产品的市场竞争力、医药产业发展走向等方面综合评估,切忌不顾经济规律为改造而改造,盲目投入,造成产能过剩和资产浪费。 
    
    三是注重软件建设,坚持软硬件两手抓。要求企业在实施过程中更加自觉主动,切实将其作为药品生产之必须遵循的规范,渗透到企业管理的方方面面,将GMP升华为企业质量文化,成为企业全员质量意识的内涵。 
    
    

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