据中国医药报湖北讯  记者罗志  通讯员夏笛报道  近日，针对辖区医疗器械企业数量、器械产品审批数量激增的情况，武汉市食品药品监管局东湖分局改变过去由两名专职人员审评的情况，试行医疗器械产品注册审评合议制度，受到了各界好评。 
    
    东湖分局地辖东湖高新技术开发区，辖区医疗器械生产企业数量较多，去年申请一类医疗器械注册的产品数量占全市总量的60%。为提高注册效率，确保注册审批过程严谨和规范，该分局制定了《一类医疗器械产品注册审评合议制度（试行）》。该制度规定了审评合议的方式，审评组人员组成及职责划分，审评合议流程、通过条件等具体制度。规定凡是辖区企业申请一类医疗器械产品注册，必须按照制度规定向分局提交审评合议申请，并准备相应的审评合议资料，分局由分管领导、监管科、稽查科人员和受邀请的专家组成评审小组，对其资料进行审评和讨论，产品通过审评小组的审评后，进行下一步注册流程。 
    
    该制度的实施，进一步规范了器械产品注册办事流程，也提高了产品审批的严谨性、权威性和公正性。