防治非典建P3实验室迫在眉睫

  • 作者:白京丽
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:33

    前一段时期,由于非典的肆虐,各地纷纷加快非典疫苗的研制,这本是利国利民的好事,但中国生物制品检定所王国治教授对非典疫苗的研制及后期工作却非常担忧。他告诉记者,目前我们对非典的病原体尚不完全了解,只知道冠状病毒一种,是否还存在其他的病毒尚不清楚。而且对它的感染方式我们也只确定了飞沫和分泌物的传播途径,是否还有别的传播途径尚不清楚。面对这种状况,对非典疫苗进行毒力和免疫原性的检验和鉴定,应该在一个具有高安全防护措施的实验室(即P3实验室)进行。若没有这个实验室,国家规定的对非典疫苗菌毒种的鉴定、筛选,后期成品的质控及药效学评价都无法进行。 
    王国治介绍,非典初期我国从事非典疫苗研究的单位比较少,只有军事医学科学院和国家疾病预防控制中心两家,但因为这个项目的市场前景看好,研究疫苗的单位多起来。由于这些企事业单位的研究发展步伐相对较快,一旦他们的疫苗研制出来,国家很难对这些疫苗进行客观的临床药效学评价。因为我国到目前为止还没有一个可以对非典疫苗进行药效学评价的P3实验室。王国治说,其实疫苗在菌毒种时期就应该进行鉴定和筛选,特别是国家对非典疫苗研究的投资这么大,如果对菌毒种有一个筛选,就会节省人力和物力。但没有P3实验室,这一切都做不了。 
    当记者问到以前疫苗的鉴定工作时,王国治说,各种疫苗都应该有一个具有安全防护功能的P3实验室做检测和鉴定,但如果没有,一般的实验室也能做,如结核杆菌疫苗等。我们说它们能做,是因为我们对结核杆菌等疫苗的传播途径、感染方式、毒理反应都非常了解,知道怎样防护,所以在一般的实验室做也不会出现外泄。而非典疫苗不同,我们还没有完全搞清非典的传播方式和感染源,若没有防护性效果很强的P3实验室,一旦发生外泄,后果不堪设想。另外,科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环保总局曾联合发出通知,要求非典疫苗必须在P3实验室做药效学评价,并出面协调了出入境检疫局的一个细胞水平实验室做暂时的借用,但该实验室只能做细胞水平研究,不能做动物实验,无法对疫苗的安全有效性做出评判。王国治说,若不尽快解决实验室的问题,等疫苗研制出来后,国家没有标准做评价,只能认定企业的标准,不仅是个缺憾,而且一旦出现问题,危害会很大。 
    那么这么多年未能建成P3实验室的原因何在?王国治告诉记者,建造P3实验室是由国家食品药品监督管理局承建、财政部拨款、北京市划地皮,现在迟迟不能动工不是国家没给钱,而是没有地皮。我们想自己解决地皮,在生物制品检定所内部建,但因这个地区是居民居住区,国家规定P3实验室必须同居民居住区有一定的距离,所以未能批准建造。 
    王国治说,从目前疫苗的研制情况来看,这个问题已迫在眉睫,希望相关部门能从保护人民健康这一根本利益出发,尽快予以解决,以免日后产生不良后果。 

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