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锦州开展医械经营企业冷链检查
近日,辽宁省锦州市食品药品监管局对辖区内医疗器械经营企业进行冷链管理专项检查,责令整改3家企业,警告1家企业。
此次检查,该局采取即走即查、突击检查的方式,对各企业从人员制度、收货验收、出库销售、冷库运行情况、冷藏车及冷藏箱实施温度记录情况等方面进行逐项检查。检查发现,各企业对医疗器械经营环节的各项记录、质量追溯依据能有效保留,记录内容全面细致;各经营企业在质量管理控制上有明显提升,特别是冷藏车、冷藏箱、冷库等硬件方面配备较齐全并能实时记录温度。但有少数企业的上游供货商在配送冷藏类医疗器械时,运送包装为泡沫盒内放置冰袋的方式,不能有效记录运送过程和到货时间的温度,带来一定的安全隐患。
针对检查中发现的问题,该局已依法依规进行了处理。
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