甘肃省食品药品监督管理局认真开展药品专项整治督查工作
甘肃省食品药品监督管理局把学习贯彻十七大精神与关注民生、加强药品监管、确保药品安全紧密结合起来,在全省食品药品监管系统提出了“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,抽调机关各处室主要负责人和业务骨干,组成三个督导组,由局领导带队,对全省14个市州29个县区的药品专项整治工作进行了督导。督查组深入基层,深入企业,深入农村,通过听取汇报、查看资料、组织座谈、个别交谈、现场检查和随机抽查等形式,全面掌握各地专项整治的进展情况和整治效果。先后抽查了18个药品生产企业、56个药品经营企业、36个医疗机构和6个医疗器械生产经营企业的药品、医疗器械质量安全状况。
从督导的情况看,各地药品专项整治行动推进迅速,成效也比较显著。一是领导重视,责任落实。按照国务院、省委、省政府和省食品药品监督管理局有关通知精神,各地都迅速制定了整顿和规范药品市场秩序专项整治具体行动方案,成立了药品市场专项整治工作领导小组,普遍实行了“一把手亲自抓,分管领导具体抓”和“谁主管,谁负责”的班子成员分工负责责任制,并将专项整治的各项目标任务分解量化到单位、科室和承办人员。各地主动向当地党委、政府汇报食品药品安全监管工作,积极贯彻落实《特别规定》关于食品药品安全地方政府负总责的要求,紧紧依靠地方政府推进专项整治,推动了专项整治行动深入开展。二是重点突出。通过制定重点监管企业检查方案,完善巡查、重点环节突击抽查、监督投料、生产情况备案和企业约谈等日常监管机制,提高监管的针对性和有效性;各地药监部门采取与辖区内药品生产、经营企业签订《药品质量安全责任告知书》的方式,强化药品生产经营企业作为药品质量第一责任人的责任。三是加大专项督查力度,保持市场整治高压态势。密切结合药品市场中出现的新问题、新情况,开展有针对性的专项监督检查,坚决查处进货渠道混乱和购销记录不完整等违规行为,对药品销售人员实行审核制度,对药品运输环节集中整治,广泛发放《贯彻落实<特别规定>告知书》,始终保持对药品市场违法行为严厉打击的高压态势。四是加强部门协作,提升医疗机构药事管理水平。各地药监部门联合卫生部门,全面开展了以“完善基础设施、健全规章制度、规范使用行为、确保药品质量”的规范化药房创建活动。各级医疗机构加大了对药库、药房的硬件建设投入,药库、药房面貌焕然一新,同时,完善药事工作的组织机构和管理制度,药事管理逐步规范。五是农村药品“两网”建设取得新进展。地方政府对农村药品供应和监督网络建设逐步重视和加强,加大了经费投入,明确各级政府责任,配备专门协管人员。六是注重宣传,积极营造和谐的监督执法环境。各地注重做好执业药师、从业药师的继续教育工作,加强法规宣传;充分利用3.15消费者权益日、6.26禁毒宣传日、“保护知识产权活动周”、 “安全用药、关注民生”、“安全生产月”等活动开展药品法律法规、安全用药知识的宣传咨询活动;集中组织开展整顿和规范药品市场秩序专项行动新闻宣传活动,争取社会各界的支持。
通过督导,还发现一些不容忽视的问题: 一是对贯彻国务院《特别规定》的认识和重视程度不到位;二是部分边远农村的药品监管工作还比较薄弱;三是药品安全事件的应急能力还需要进一步提高;四是中药饮片生产经营不够规范;五是一些GMP、GSP认证企业放松质量管理;六是一些医疗机构尤其是小型医疗机构药品购进验收和贮存养护还不够规范。
针对督导中发现的问题,甘肃省食品药品监督管理局召开专门会议,专题进行讨论,认真进行梳理归类,积极研究解决办法。
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