广东省部署2008年医疗器械经营企业监督检查计划

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:40

    据SFDA网站讯 根据国家食品药品监督管理局《2008年药品医疗器械市场监督管理工作要点》,结合广东省2008年食品药品监督管理工作会议的部署和要求,近日,广东省食品药品监督管理局部署了2008年医疗器械经营企业监督检查计划。 
    2008年要继续以科学监管理念为指导,突出重点,加强对高风险医疗器械(一次性使用无菌医疗器械、植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等)经营企业的监管,同时将物理治疗及康复设备类经营门店、角膜接触镜及护理液经营门店列入2008年的重点检查对象,保障流通环节医疗器械的质量。 
    重点检查是否按照许可证核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动,产品进货渠道是否合法,是否擅自降低省医疗器械经营企业检查验收标准对企业的专业技术人员、场地环境、仓库存储设施设备等经营条件的要求等。加大对重点检查对象的日常检查频次,对重点检查对象应保证现场检查覆盖率达到100%(其中两类经营门店应达到30%以上),对检查中发现的问题责令其限期改正,涉嫌违法违规问题的及时移交稽查部门进行处理,确保日常监督检查工作取得实效。 

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