近日，石嘴山市市场监督管理局印发了《医疗器械经营企业现场检查手册》和《医疗器械使用单位现场检查手册》，并将这两个手册印发到市局、县区局、基层市场监督管理所以及医疗器械经营和使用单位，做到各级执法人员与行政相对人每人一册。

       据了解，这是今年石嘴山市市场监督管理局加强基层市场监督管理所医疗器械执法水平，强化医疗器械监管的新举措，对于加强监管薄弱环节，统一监管方式有积极的指导作用。

       《医疗器械经营企业现场检查手册》包括《宁夏回族自治区医疗器械经营质量管理规范现场检查验收细则》和《医疗器械经营企业违法违规行为处罚依据》两部分。《医疗器械使用单位现场检查手册》包括《宁夏回族自治区医疗机构医疗器械使用质量管理规范》和《宁夏医疗机构医疗器械质量管理规范现场检查验收细则》。这两本手册，可以作为监管部门的监管手册，执法人员现场执法时以此为依据，有利于形成统一的检查标准；也可以作为医疗器械经营和使用单位的质量管理手册，指导医疗器械经营和使用单位严格按照标准进行医疗器械采购、销售与使用；还可以作为监管部门和医疗器械经营使用单位的培训手册，突出检查重点，针对性和实用性强。

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