国家药监局发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

药品附条件批准上市程序修订发布

中检院成功研制首批尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品

脑机接口“国际首个”这样诞生

关于首次申报临床试验药学资料撰写，CDE连发三项指导原则

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见

CDE发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》

《医院中药饮片管理规范（2026版）》发布

国家药监局公布暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药

国家医保局：新增180项创新技术价格立项 探索建立医疗服务价格预立项制度

黄果调研审评机构树立和践行正确政绩观学习教育开展情况

每周医药看点（4月13日—19日）

国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

全国省级药监微信公众号传播力分析（4月12日—4月18日）

国家药监局等三部门联合发文加强普瑞巴林等药品管理

CDE发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件

药材进口口岸现场评估标准及检查细则发布

国家药监局、海关总署发布《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》

全国中药饮片集采规则拟调整，“GAP基地”“追溯体系”分值增加

6项特殊化妆品技术指导原则发布

全俄医疗器械科研与检验检测研究院院长Igor Ivanov一行到访中检院

CDE公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见

中检院2026年跑步和健步走活动圆满结束

CDE公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见

中检院召开新任党支部书记座谈会

“中检大讲堂——创新药质量评价”专题培训在重庆举办

2025年国家药品抽检年报出炉 药品抽检聚焦重点品种关注新业态

中检院发布6项化妆品技术指导原则

每周医药看点（4月6日—12日）

药品GSP零售连锁质量管理附录再次公开征求意见

三部门严管普瑞巴林等，禁止网络零售、强化滥用监测

该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理——关于药价形成机制，这场发布会这么说

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行

国务院发文加快建设分级诊疗体系

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则

医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则发布

医疗器械定期风险评价报告审核指南发布

医疗器械警戒质量管理规范发布，17省份试行

器审中心发布5项注册审查指导原则