据中国医药报安徽讯  记者李雪墨报道  1月12日～13日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出，近年来，我国药品安全形势发生了深刻变化，2011年全国没有发生重大药品质量问题，药品安全保障能力明显提高。
    吴浈指出，2011年，全国药品安全监管工作取得了显著成绩，有效遏制了前些年药品安全事故频发的势头，药品安全形势总体平稳，呈现稳中向好的良好势头。但当前药品安全监管工作也面临前所未有的机遇和挑战。
    为解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，国家局决定在今年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动。吴浈要求，各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动，严格监管、严格检查、严厉处罚，对违法违规行为绝不姑息。国家局将对重点案件督查督办。要通过这项整治，使药品生产流通秩序在短时间内有明显好转，质量保障水平有明显提高，药品监管部门的权威和公信力明显提升。
    吴浈强调，今年，要夯实基础，完善药品安全监管规章制度：要进一步明确四级监管机构的职责并建立联动机制，国家局将组织研究全国四级药监机构的职责分工、目标任务，切实落实责任制；要加强与注册、稽查等部门的衔接配合，形成完整的监管链条；要完善药品GMP认证检查制度，建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制；要建立健全重大事项报告制度以及监管信息公开制度。另外，还要抓住机遇，着力推动药品GMP、流通领域监管、基本药物质量监管和电子监管等重点工作的贯彻落实。
    会议提出，今年药品安全监管工作要按照“以确保药品安全为目标，以药品质量风险控制为切入点，创新监管手段，完善药品安全监管体系”的思路，以推进新修订药品GMP实施为契机，严格药品生产质量管理；以基本药物为重点，强化药品安全监督检查；全力做好新修订药品GSP和《药品经营许可证管理办法》的宣传、培训及实施工作；加快推进电子监管工作，提升药品安全监管效能；提升药品安全监测与评价的能力和水平；加强特殊药品监管；研究完善监管制度，创新药品安全监管机制。
    国家局有关司室和直属单位，各省（区、市）及新疆生产建设兵团，计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门和总后卫生部药品监管局等单位相关负责人共180多人参加了会议。