为督促医疗器械生产企业切实落实产品质量风险控制措施，提高企业风险管理水平，确保上市产品安全，近日，江苏省扬州市食品药品监督管理局部署开展医疗器械产品风险管理检查工作。 
    
    本次检查从2010年9月初开始，至11月结束，分三个阶段进行，产品涉及注射器、注射针、输液针、输注泵、麻醉包、麻醉导管、非吸收外科缝合线、中心静脉导管包、记忆合金接骨板、留置针等15个品种。 
    
    该局要求企业对现有风险控制措施落实情况及有效性进行深入排查，重点检查风险管理措施执行是否到位，主动查找可能存在的风险，完善质量管理体系及各项控制文件。各企业要形成风险管理文档，包括产品风险分析报告、生产各过程风险控制措施落实情况记录表等。各县（市、区）局要结合日常监管工作，对企业风险排查和风险控制措施落实情况进行现场核查，指导企业完善风险管理文档。