靖安县食品药品监管局基本药物抽样工作做到“三结合三强化”
药品抽验作为国家基本药物专项监督检查的重要措施,对保证全县基本药物质量起着重要的技术支撑作用。今年以来,靖安县食品药品监督管理局统筹安排、周密部署,将加强基本药物监管和抽验作为全年的一项重要工作紧抓不放,在快速高效推进基本药物抽验工作中做到"三个结合、三个强化",从而提高药品抽样科学性,充分发挥药品抽验资源的最大监管效能,保证药品质量,保证群众用药安全有效。
一是将国家基本药物专项抽验与日常监管、基本药物不良反应监测相结合,强化抽样品种的针对性。该局结合全县基本药物实际使用现状和监管特点,重点围绕高风险、高使用率、易发生不良反应的基本药物品种进行监督抽验,严格按照《药品质量抽查检验管理规定》先检查后抽样,在抽验的同时对基本药物进货、验收、储存养护、出库、运输等环节进行监督检查,查看被抽样药品的进货凭证、药品合格证明、发票或合同等相关资料,认真做好现场检查笔录,抽样凭证规范填写,确保抽验数据真实、准确,为做好抽验数据的分析和评价打好基础,切实提高抽验工作质量。
二是将国家基本药物抽验与药品快检相结合,强化抽样品种的靶向性。该局在注重收集国家、省药品质量公告及发布的假劣药品信息基础上,从网络、电视、举报投诉中发现线索,并进行统计分析,有针对性地对曝光频次较高的不合格药品进行重点监管和跟踪抽样。在对基本药物抽验时,充分利用药品快检技术,先快检,对可疑品种再抽样,有效提高阳性率。
三是将国家基本药物抽验与药品质量监督综合管理系统相结合,强化抽样品种的代表性。该局按照抽验规程,在《基本药物目录》内随机抽样,并用药品质量监督综合管理系统筛查,有效避免重复抽验等现象的发生,确保样品的代表性。
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