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江苏41种医疗器械产品列入重点监控目录
据新华社南京3月24日电(朱旭东 姚志宏)江苏省开始强化对重点医疗器械产品生产企业的监管。目前,列入江苏省重点监控产品目录的共有41种医疗器械,涉及137家生产企业。
据悉,41种医疗器械产品包括一次性注射器、一次性输液器、一次性使用麻醉包等一次性使用无菌医疗器械,关节假体、金属接骨板等外科金属植入物医疗器械,乳房填充材料,人工晶体、血管内导管及支架、心脏起搏器等植入性医疗器械,角膜塑形镜,婴儿培养箱,橡胶避孕套等等。对生产上述产品的企业,药监部门将监督企业严把原材料进厂关、生产过程控制关和产品出厂检测关,并做好对产品生产销售的追踪监管。根据《一次性使用麻醉包生产实施细则》和《外科植入物生产实施细则》,组织实施对这两类产品生产企业的检查验收,从根本上提高产品质量。
江苏是全国医疗器械生产大省,产品门类较多,品种规格较为齐全。截至目前,江苏已有医疗器械生产企业1268家,占全国企业总数的14.43%,企业数量居全国第一;拥有一、二类注册产品3923个,占全国注册产品总数的21.96%。
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