近日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布苯佐卡因相关不良反应提醒信息：非处方药类牙龈或口腔止痛凝胶和溶液的主要成分苯佐卡因，可能与一种罕见但是严重的不良反应有关——高铁血红蛋白症。该不良反应可能会导致血液中氧含量大大减少，严重时可能导致死亡。尽管苯佐卡因可以导致高铁血红蛋白症这一严重不良反应，目前FDA还未要求市场销售的苯佐卡因产品在标签中增加可引发高铁血红蛋白症的风险警示信息。
    FDA在其网站的提示信息中指出，苯佐卡因凝胶和溶液在市场上以非处方药进行销售，商品名包括Anbesol、Hurricaine、Orajel、Baby Orajel和Orabase等，有时也会以药店品牌进行出售，苯佐卡因还会以含片或喷雾剂溶液形式进行销售，用于缓解因出牙，以及口腔溃疡、口腔和牙龈炎症等情况引起的疼痛。
    各种剂量规格的苯佐卡因凝胶和溶液（包括7.5%的低浓度规格）都有发生高铁血红蛋白症的报道。这些报道的高铁血红蛋白症主要是在两岁以下儿童采用苯佐卡因凝胶治疗出牙疼痛时发生的。高铁血红蛋白症可能会出现的症状包括：皮肤、嘴唇和甲床呈蓝色、灰色或苍白色，呼吸短促，疲劳，意识模糊，头痛，头昏以及心跳加快等。在某些情况下，高铁血红蛋白症患者的症状可能不明显或者被认为是某些原发疾病导致。这些症状和体征通常在使用苯佐卡因后的几分钟到几个小时内出现，可能会在首次使用后就发生也可能在多次使用后才发生。如果在使用苯佐卡因后出现上述任何症状，患者应立即寻求医疗救助。
    FDA在安全警示信息中建议，除非是按照医疗保健人员的建议并得到他们的监护，苯佐卡因产品不应用于2岁以下的儿童。FDA同时建议医疗保健人员和患者采用美国儿科学会推荐的相关产品代替苯佐卡因进行出牙疼痛的治疗。
    FDA也建议儿童家长，可以给孩子使用冰箱冷藏过的磨牙环，也可以轻轻按摩孩子的牙龈，减少儿童出牙时的疼痛；如果这些方法无法缓解出牙疼痛，患儿家长应当向医疗保健人员咨询是否有其他的治疗方法。
    成年患者如需使用苯佐卡因凝胶或溶液缓解嘴部疼痛，需按照产品标签上推荐的方法使用。消费者应将苯佐卡因产品置于儿童无法接触到的地方。FDA鼓励消费者就苯佐卡因产品使用的情况与医疗保健人员进行沟通。
    致医疗保健人员的额外信息
    FDA向医疗保健人员强调，在向患者推荐使用苯佐卡因产品前，需要向患者交代高铁血红蛋白症发生时的症状和体征，并建议他们使用苯佐卡因产品时密切注意是否有这些症状和体征，如果怀疑出现高铁血红蛋白症须立即请求医疗救助。
    对于测定血红蛋白结合氧量的标准双波长脉冲血氧计，高铁血红蛋白症可以导致其读数不准确。因此，如果抽取血液检测是否发生高铁血红蛋白症，需要采用FDA批准的血氧计测定高铁血红蛋白含量。
    有哮喘、支气管炎或肺气肿等呼吸系统疾病、心脏病或有抽烟习惯的患者使用苯佐卡因后发生高铁血红蛋白症的风险会进一步增加。
    4月龄以下的婴儿、老年人、特定疾病患者（葡萄糖-6-磷酸酶脱氢缺乏症、血红蛋白M病、NADH-正铁血红蛋白还原酶缺乏症以及丙酮酸激酶缺乏症）使用苯佐卡因后发生高铁血红蛋白症的风险也会进一步增加。
    含有硝酸盐和亚硝酸盐的药物、食物和水也可导致高铁血红蛋白生成，会加重苯佐卡因导致的高铁血红蛋白症。
    （中国医药报记者陈铮根据FDA网站信息整理）

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