湖南省发布2013年第2期药品质量公告

  • 作者：中国食品药品网
  • 来源：中国医药报
  • 2014-09-06 10:02

    2013年下半年，湖南省各级食品药品监管部门及检验机构在药品生产、经营、使用单位进行了药品监督检查和质量抽验。近日，湖南省食品药品监督管理局将监督检查中发现并确认为假冒药品的52个品种106批次和监督抽验中判定为重要项目不合格的12个品种26个批次药品予以公告。湖南省局要求各市县食品药品监督管理部门依法查处，并做好跟踪监管工作，确保公众用药安全。
    （因假冒药品批次较多，本版仅选取重要项目不合格的药品批次予以刊登）
    判定为重要项目不合格的药品
    （据湖南省局官网）

报告编号 品种名称 批号 规格 供样单位 生产单位或产地 不合格项目 检验机构 标准规定 检验结果 是否基药
yp201310278 盐酸二甲双胍片 130507 0.25g 湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司 [含量测定] 省药检院 含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0% 1.067 是
yp201310229 盐酸小檗碱片 130502 0.1g 湖南湛大康泰药业有限公司 湖南湛大康泰药业有限公司 [含量测定] 省药检院 含盐酸小檗碱应为标示量的93.0%-107% 0.917 是
yp20130172 银翘解毒颗粒 20130309 12g/袋 常德市新达源医药有限公司 广西正堂药业有限责任公司 [含量测定] 娄底市所 每袋含金银花已绿原酸计，应不得少于6.0mg 0.5mg 是
yp20131252 复方丹参片 20120209 / 益阳市大通湖区人民医院 吉林省精鑫药业集团有限公司 [含量测定] 益阳市所 每片含丹参以丹酚酸B计，应不得少于5.0mg 2.7mg 是
yp20131359 复方丹参片 20120211 / 益阳荣康医药有限责任公司 吉林省精鑫药业集团有限公司 [含量测定] 益阳市所 每片含丹参以丹酚酸B计，应不得少于5.0mg 4.3mg 是
y201310366 复方丹参片 20120204 / 永州市民生医药有限责任公司 吉林省精鑫药业集团有限公司 [含量测定] 永州市所 每片含丹参以丹酚酸B计，应不得少于5.0mg 4.4mg 是
yp20131187 复方丹参片 120206 糖衣片（相当于饮片0.6g） 资阳区夏文华诊所 广西世彪药业有限公司 [含量测定] 益阳市所 每片含丹参以丹酚酸B计，应不得少于5.0mg 3.7mg 是
ypc20130509 小儿牛黄清肺散 20130201 1g/袋 邵阳华泰医药有限公司 吉林永利药业股份有限公司 [含量测定] 邵阳市所 每1g含黄芩以黄芩苷不得少于11.0mg 7.0mg/g 否 
cdcy20130131 藿香正气水 20120501 10ml/支 湖南华源瑞达医药有限公司 吉林隆泰制药集团有限责任公司 [含量测定]厚朴 常德市所 每1ml后厚朴及厚朴酚及和厚朴酚总量计，不得少于0.58mg 0.46mg 是
yp20130449 乌鸡白凤丸 20121202 6g/袋 湖南省益阳市医药有限责任公司 江西众源药业有限公司 [检查]装量差异、 [含量测定] 岳阳市所 装量差异应符合规定，含白芍以芍药苷计，每1g不得少于0.35mg 含白芍以芍药苷计，每1g0.18mg 是
yp20131105 消旋山莨菪碱片 20120305 5mg 益阳三和药业有限公司 河南普瑞制药有限公司 [检查]含量均匀度、[含量测定] 益阳市所 应符合规定；含消旋山莨菪碱应为标示量的90.0%-110.0% 含消旋山莨菪碱应为标示量的85.8% 是
yp20130211 大活络丸 130101 每丸重3.5g 岳阳同安医药有限公司 吉林省通化博祥药业股份有限公司 [检查]微生物限度 岳阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20130180 大活络丸 120701 每丸重3.5g 长沙双鹤医药有限责任公司岳阳分公司 吉林省通化博祥药业股份有限公司 [检查]微生物限度 岳阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132218 白带丸 4120703 / 郴州市宜章康祥医药有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132195 白带丸 4120703 / 湖南华源荣康药业有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132191 白带丸 4130105 / 娄底市双峰县中医医院 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132116 白带丸 4130105 / 湖南恒康药品零售连锁有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132132 白带丸 4120708 / 邵阳九福药业有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132114 白带丸 4120708 / 怀化龙源药业有限责任公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132108 白带丸 4121002 / 永州市双海医药有限责任公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132127 白带丸 4120903 / 怀化济源医药有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132242 白带丸 4130106 / 国药控股常德有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20132266 白带丸 4111202 / 湖南福康医药有限公司 山西康威制药有限责任公司 [检查]微生物限度 衡阳市所 应符合规定 不符合规定 否
yp20130644 参茸鞭丸 20120401 每10丸重2.3g 岳阳现代医院有限公司 海外集团天光制药 [检查]重量差异、微生物限度 岳阳市所 应符合规定 不符合规定 否 
yp20131048 氯霉素滴眼液 20130106 8ml：20mg 邵阳万泰医药有限公司 安徽孟仁寿制药有限公司 [检查]羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯 益阳市所 供试品中含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯，均应为标示量的80%-120% 供试品中含羟苯乙酯为标示量的73.3% 是
yp20131124 氯霉素滴眼液 20130306 8ml：20mg 怀化济源医药有限公司 安徽孟仁寿制药有限公司 [检查]羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯 益阳市所 供试品中含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯，均应为标示量的80%-120% 供试品中含羟苯乙酯为标示量的73.1%；不符合规定 是

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