劳动成就梦想——记海正药业中央研究院副院长徐肖杰与他的团队

  • 作者:杨人忠 林莉萍
  • 来源:中国医药报
  • 2015-07-15 09:40

  
图为徐肖杰(前排左二)与他的研发团队在总结创新药研发经验。黄官省 摄

  “在人民大会堂参加今年的全国劳模表彰大会,接受习近平总书记等中央领导同志的亲切接见,终生难忘!”回忆起参加全国劳模表彰大会的情景,他仍然激动不已。

  “这份沉甸甸的荣誉属于公司整个研发团队,更是属于海正这个有着优良传统的集体。”记者采访他时,他对自己的事迹只字不提,却滔滔不绝地谈起他所在的单位和研发团队。
 

  他,就是全国劳动模范、浙江海正药业股份有限公司中央研究院副院长徐肖杰。

  失败时,感谢有你不离不弃

  2005年,徐肖杰接到新药研发任务的时候,并不知道这个项目的艰难程度,他领着湖北民族学院毕业的张云才组成小团队,走进了实验室。“研究新药,就好比跟寂寞、失败和浮躁打上交道,每一样都能摧毁人的意志。”他回忆道。

  那一年,海正药业谋求企业转型升级决定走创新之路,研发1.1类降血脂新药。海正药业总裁白骅心里清楚,创新药研发周期长,研发能否成功更是一个未知数,10年、20年,或者需要更久的时间。

  当时仅20多岁的两人一起废寝忘食,奋斗在一个未知的创新药领域,为海正的第一个创新药探索着。

  新药研发,化合物合成和筛选是第一步。“这也是最难熬的阶段,赶到做特殊反应时,每天必须24小时值守,我们俩常三班倒。”合成一种化合物,简单的要半个月,难的要一年多,每种化合物合成之后还要通过动物实验进行筛选。“除了最后一次筛选成功,3年时间我们都在失败、重新开始,失败、又重新开始中度过。”从2005年到2007年,实验室的枯燥和无数次失败带来的压力,曾让徐肖杰萌生放弃的念头。

  “大家付出那么多,得到的都是失败的结果。”然而,徐肖杰低沉的情绪并没有持续太久,“是白骅总裁鼓励了我们,他说,只有敢于尝试才有成功的希望,新药研发是难,但我们不做,那么永远都是零,永远都在原地踏步。”徐肖杰咬咬牙,告诉自己一定要坚持。

  一勤天下无难事。2008年,徐肖杰的团队终于结束了化合物合成的艰难之旅,从无数次的失败中筛选到了HS-25。“4年的艰辛,终于见到一丝光亮了,那种止不住的兴奋感,到现在都还记得。”但短暂的欣喜之后,他们又碰到了第二个难题,老的合成工艺无法中试放大生产。

  攻关时,庆幸与你并肩作战

  海正的历史上,多少辉煌的成就在埋头苦干中铸就,多少豪迈的跨越在挥汗如雨中实现,多少伟大的梦想在胼手胝足中变为现实,这也成就了海正劳模精神代代相传。

  在得到化合物后,徐肖杰及他的团队看到了希望,可是天不遂人愿。中试主管张力说道:“2010年开始中试放大,但是合成工作在中试放大中无法实现。那个时候我们就寻求外来帮助,请来上海一些科研院所的老师,也去天津大学、兰州大学等院所寻求帮助。我们自己也都是一门心思扑在中试放大上面。因为我们相信,化合物找到了,中试放大工艺一定可以成功!”

  2010年,也就是徐肖杰当上爸爸的那一年,技术卡壳、同事情绪低落,加上周围的反对声,他身心疲惫,甚至用“痛苦”来形容那一年的自己。但这一次,他没有想过放弃。“既然决定走下去,就不能退缩,只有破釜沉舟了,再搏一次。”他说。

  团队的力量是强大的。在这时,新药研发得到了很多其他部门同仁的帮助。海正首席科学家赵小仁就是其中之一,作为老海正人,在分析中心工作的他提供不少经验指导,在面对年轻化的创新团队时,他不厌其烦地解决各类实验中的疑问,做好传帮带。“很多员工都是学校刚毕业来的,我就让他们先从工作了解,然后逐步深入,当然工作上的疑问,只要他们提出来我就尽量解决,不管是啥时候,即使是晚上在家休息的时候!”赵小仁憨厚地笑道。

  2011年,新的合成工艺路线开发成功。又经过两年的不断优化实验,2013年成功进行中试放大生产。尽管实验室里收获了一次又一次的成功,但新药研发还没有获得最终成功。

  “新药研发涵盖了药物化学、分子生物学、药理学、药剂学、临床医学等多个学科领域,是个庞大的综合性工程,最后NDA申请获批才算成功。”目前,徐肖杰团队研发的1.1类降血脂新药临床Ⅰ期试验已经完成,正在美国做临床Ⅱ期测试,国内临床Ⅱ期测试也将完成。

  这个项目已面向30多个国家和地区申请了多项专利,是海正完全具有自主知识产权的创新药化合物,其中化合物专利已获得中国、美国、新加坡、南非、新西兰、澳大利亚、墨西哥、俄罗斯等多个国家授权,还将陆续获得日本、欧盟等国家或地区授权。

  收获时,铭记荣誉属于团队

  一枝独秀不是春,百花齐放春满园。2010年毕业的王晓明现在已是分析主管,他说:“刚毕业就可加入到这个创新药研发团队,这个团队很团结、很稳定、很无私、能吃苦!”研发高级工程师徐德洲在一旁开口道:“一个好的团队都有一个好的领导班子,徐肖杰是个处处起带头作用的好领导。”

  人生会有几个10年,徐肖杰用自己不止10年的时间扑到一个产品上,做给世界看:中国,也可以做出创新药;海正,也有能力做出创新药。

  “做到现在我们也不能算完全成功,我们还要不停地往成功的方向前行,前面还有很漫长的路要走,只能说,我们已经有了很大的进步。”徐肖杰说。

  “目前我们的团队在保证HS-25项目研发的同时,积极拓展研发领域,同生物分公司合作进行疫苗佐剂及抗肿瘤新药项目的研发,该类药物也是比较新而且也有着良好前景,目前进展顺利。”徐肖杰说道,“比如新来的在海正博士后工作站工作的钱学启博士、初级工程师董文献等两人就是全力负责新项目的研发,为海正创新药的后续发展提供无限潜能。”

  “这个荣誉对你是一个新的起点,你从事研发工作多年,一定要极力做好创新药研发,在公司打赢创新药攻坚战中再立新功。”4月26日,在徐肖杰赴京参加表彰会的欢送会上,白骅总裁勉励道。

  路虽长,但成功就在脚下。

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