8月2日，国家药典委员会发布公告，公告称拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。据了解，此次修订国家标准将涉及30多家企业。

　　单磷酸阿糖腺苷临床主要用于治疗慢性乙型肝炎和其他病毒性感染如带状疱疹、单纯疱疹、生殖器疱疹等，对治疗手足口病及儿童水痘方面也有一定的疗效。

　　今年3月份，国家食品药品监管总局发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的说明书进行修订，增加了九大不良反应，同时建议关注儿童用药的不良反应。4月，国家总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。

　　注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应包括过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等，单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神障碍和神经损害（如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等）以及骨髓抑制（如红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等）。国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%，14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。

　　单磷酸阿糖腺苷（含注射剂）共有47条批准文号，涉及30多家企业，其中一些药企以该药为拳头产品。可以预见的是，本次国标修订后，药品安全性将提升，相关企业生产遇考验。

　　有业内人士表示，当前药品安全性已经提到前所未有的高度，药品安全将是市场营销的关键因素。深圳近日发布联合采购规则，其中就提到，所供药品出现质量安全问题，造成严重药品安全事件或者不良社会影响的，不得再参与深圳公立医院集团采购组织遴选。

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