改造+扩项,让技术支撑更“硬气”——泉州市食品药品检验所能力建设纪实
中国医药报记者 蒋守福 报道 近日,福建省泉州市食品药品检验所(原泉州市药品检验所,以下简称“泉州市所”)组织食品快检人员,深入泉州市丰泽区、鲤城区、洛江区等地大型农贸市场、生鲜超市、水果批发市场,开展泉州市“为民办实事项目”食品现场快检工作。
“此次快检共抽取样品3500余批次,涵盖蔬菜、水果、生鲜、禽肉等。根据现场快检数据,我们做出了相关的分析评价,既掌握了食品安全动态,也为食品药品监管部门实施监管提供了科学依据。”泉州市所所长卢文斌表示,“随着食品安全评价抽检监测工作的常态化开展,泉州市所在食品安全日常监测领域发挥着越来越重要的作用。”
近年来,泉州市所稳步推进实验室项目改造,加快推进食品检验扩项,不仅顺利通过检验检测机构资质认定现场评审,还保质保量完成各项检验检测任务,为泉州市开展食品药品检验检测工作提供了更加“硬气”的技术支撑。
图为改造后的实验室。
改造项目稳步推进
2014年,泉州市所实验室改造项目被列入国家食品安全检测能力建设项目。据悉,这是福建省首个进行食品检测实验室改造的项目。
据介绍,该项目由泉州市发改委批准立项,总投资2238万元,是在泉州市药品检验所实验大楼基础上进行的改造升级。目标是建造以实验室为主,含实验人员办公区的综合性实验大楼。除配备相关检验检测仪器外,还搭建实验室信息网络。
经泉州市政府同意,实验室改造项目分三期进行。截至目前,以实验楼主体结构改造及附属设备安装,和以实验室台柜系统、供气系统、污水处理等设备采购安装的一、二期工程已完工,经过半年的试运行和调试,正准备验收。以设备添置工作为主的三期工程,也于2017年3月经泉州市政府同意,分3年安排1277万元预算资金进行建设。
“改造完成后,泉州市所将拥有先进的通风、净化、供气、污水处理、智能化等15个系统。”卢文斌称,届时,泉州市所的食品、药品、保健食品、化妆品检验检测能力,将达到同期国内先进水平。
资质认定顺利通过
在实验室改造期间,泉州市所于2016年8月完成质量体系文件修订工作,并于2017年3月全面投入到资质认定现场评审的准备工作当中。
2017年4月,福建省质量技术监督局委派专家组到泉州市所进行检验检测机构资质认定现场评审。最终,泉州市所顺利通过205项参数资质认定,涵盖药品、保健食品、化妆品、空气洁净度、药包材、医疗器械、生活饮用水等领域,并于当年6月1日收到福建省质量技术监督局批准授予的检验检测机构资质认定证书。
同时,泉州市所还积极行动,抓紧开展食品检验扩项准备工作。根据食品检验工作的实际需要,聘请食品检验主任技师作为扩项技术顾问,抽调部分业务骨干和新进人员组建食品检验室,并对检验人员开展培训。目前,食品检验扩项工作已全面进入预实验阶段,常规理化、高效液相、液相色谱—质谱联用检验项目同步推进。截至2017年12月底,已完成酱油、食醋、盐、牛奶、肉蛋等29个标准样品中103个检验项目参数的实验,并对新扩展项目的实施情况进行了总结分析。
“目前,我们正逐步配置相应的检验检测仪器设备,加快实验室改造三期项目仪器设备招标采购进度,为承接食品检测新职能奠定基础。加快推进食品检验扩项工作,争取早日通过食品检验拟扩项目现场检查,进一步提高泉州市食品药品检验检测能力和整体水平。”卢文斌说。
技术支撑保质保量
在稳步推进实验室项目改造,加快推进食品检验扩项工作的同时,泉州市所秉持“公正、科学、准确、服务”的质量方针,努力践行“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神,保质保量地完成福建省食品药品监管局、泉州市食品药品监管局下达的各项检验工作任务。
据统计,自2015年以来,泉州市所累计完成监督检验药品3218批、药品快速检测任务4323批、风险监测保健食品和化妆品220批,完成42家企业的200批委托检验和43家企业的43份空气洁净度检测报告;并完成撰写药品、保健食品和化妆品年度质量分析报告。完成国家食品药品监管总局、福建省局监督抽样药品1179批、保健食品112批、化妆品222批的收样、核对和寄送工作。
另外,泉州市所还不断深入推进以学习型、服务型、争先型、活力型、廉洁型为内容的“五型药检”创建活动,积极服务监管。其中,应福建省局、泉州市局抽调,自2015年以来共派出技术人员130余人次,参加保健食品、化妆品、药品生产企业GMP认证、跟踪检查及生产许可现场核查等。积极响应服务地方的要求,主动强化对企业的检验检测服务与业务指导,完成对泉州市皮肤病防治院、福建太平洋制药有限公司、泉州市灵源药业有限公司等单位检验检测人员的理化检验及微生物限度检查法培训,并为泉州市皮肤病防治院新微生物实验室建设提供建议。对此,泉州市灵源药业有限公司一位参训人员表示:“通过理论培训、认真带教、实际操作及上岗考试等,我们能熟练掌握标准规定的微生物检验的全过程,检测能力也得到进一步提升。”
而为了加强岗位练兵,泉州市所还积极参加国家、省级有关部门组织的实验室之间的比对和能力验证,真正做到学有所成、学以致用;并利用重点时段及节点,与共建单位、药学会等联合开展常态化的科普教育活动等。
“为进一步加强人才队伍建设,我们还制定了2017~2021年食品药品检验人员建设规划,希望通过引进、招聘、内部培养等方式,打造一支素质过硬、战斗力强的检验检测队伍,为食品药品监管部门日常监管和执法提供可靠的技术支撑。”卢文斌说。
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